Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i vævsprøver fra unge patienter med leverkræft

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Genetik og biologi af levertumorogenese hos børn

Dette forskningsforsøg studerer biomarkører i vævsprøver fra unge patienter med leverkræft. At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere biomarkørsignaturer forbundet med hepatoblastom-subtyper (ved mikroRNA-array-profilering) og deres potentielle korrelation med leverens udviklingsstadier samt udfald.

II. For at korrelere udtryksmatrixdata med kopiantalarraydata.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At udføre en fokuseret sekventeringsundersøgelse af amplificerede eller deleterede genomiske regioner såvel som gener i nøglecelleveje involveret i embryonal udvikling og/eller stamcellesignalveje, for hvilke foreløbige data tyder på involvering i patogenesen af ​​hepatoblastom.

II. At udføre hel exome-sekventering i en undergruppe af tumorer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Arkiverede tumorvævsprøver analyseres for hepatoblastom og andre levertumorbiomarkører ved mikroRNA-array-profilering og exom-sekventering. Resultaterne sammenlignes derefter med patienternes kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge patienter med leverkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hepatoblastom eller anden leverkræft, herunder følgende undertyper:

    • Ren føtal histologi
    • Overgangshistologi
    • Småcellet udifferentieret histologi
  • Deltog i Children's Oncology Group (COG) kliniske forsøg
  • Tilgængelige data og tumorprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korrelativ (vævsanalyse)
Arkiverede tumorvævsprøver analyseres for hepatoblastom og andre levertumorbiomarkører ved mikroRNA-array-profilering og exom-sekventering. Resultaterne sammenlignes derefter med patienternes kliniske data.
Genetisk: genekspressionsanalyse
Genetisk: RNA-analyse
Andet: diagnostisk laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: mikroarray analyse
Andre navne:
  • profilering af genekspression
Genetisk: nukleinsyresekventering
Andre navne:
  • Gen-sekventering
  • Molekylærbiologi, nukleinsyresekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomarkører forbundet med hepatoblastom undertyper og kræftstadier
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gener involveret i embryonal udvikling og/eller stamcelle signalveje, for hvilke foreløbige data tyder på involvering i patogenesen af ​​hepatoblastom
Tidsramme: Baseline
Baseline
Exome-sekventering
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

18. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner