Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах тканей молодых пациентов с раком печени

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Генетика и биология онкогенеза печени у детей

В рамках этого исследования изучаются биомаркеры в образцах тканей молодых пациентов с раком печени. Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить сигнатуры биомаркеров, связанные с подтипами гепатобластомы (путем профилирования массива микроРНК), и их потенциальную корреляцию со стадиями развития печени, а также с исходом.

II. Чтобы сопоставить данные массива выражений с данными массива копий.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести целенаправленное секвенирование амплифицированных или делетированных участков генома, а также генов в ключевых клеточных путях, участвующих в эмбриональном развитии, и/или сигнальных путях стволовых клеток, для которых предварительные данные предполагают участие в патогенезе гепатобластомы.

II. Выполнить секвенирование всего экзома в подмножестве опухолей.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Архивные образцы опухолевой ткани анализируют на наличие гепатобластомы и других биомаркеров опухоли печени с помощью профилирования массива микроРНК и секвенирования экзома. Затем результаты сравнивают с клиническими данными пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые пациенты с раком печени

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гепатобластомы или другого рака печени, включая следующие подтипы:

    • Чистая гистология плода
    • Переходная гистология
    • Мелкоклеточная недифференцированная гистология
  • Участвовал в клинических исследованиях детской онкологической группы (COG).
  • Имеющиеся данные и образцы опухолей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Коррелятивное (анализ тканей)
Архивные образцы опухолевой ткани анализируют на наличие гепатобластомы и других биомаркеров опухоли печени с помощью профилирования массива микроРНК и секвенирования экзома. Затем результаты сравнивают с клиническими данными пациентов.
Генетический: анализ экспрессии генов
Генетический: Анализ РНК
Другой: диагностическая лаборатория анализ биомаркеров
Генетический: микроматричный анализ
Другие имена:
  • профилирование экспрессии генов
Генетический: секвенирование нуклеиновых кислот
Другие имена:
  • Секвенирование генов
  • Молекулярная биология, секвенирование нуклеиновых кислот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биомаркеры, связанные с подтипами гепатобластомы и стадиями рака
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гены, участвующие в эмбриональном развитии и/или сигнальных путях стволовых клеток, для которых предварительные данные предполагают участие в патогенезе гепатобластомы
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Секвенирование экзома
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Другой идентификатор: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться