- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01336881
Biomarkery w próbkach tkanek od młodych pacjentów z rakiem wątroby
Genetyka i biologia nowotworów wątroby u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja sygnatur biomarkerów związanych z podtypami wątrobiaka zarodkowego (poprzez profilowanie macierzy mikroRNA) i ich potencjalna korelacja z etapami rozwoju wątroby oraz wynikami.
II. Aby skorelować dane tablicy wyrażeń z danymi tablicy liczb kopii.
CELE DODATKOWE:
I. Przeprowadzenie ukierunkowanego badania sekwencjonowania amplifikowanych lub usuniętych regionów genomowych, jak również genów w kluczowych szlakach komórkowych zaangażowanych w rozwój embrionalny i/lub szlakach sygnałowych komórek macierzystych, dla których wstępne dane sugerują udział w patogenezie wątrobiaka zarodkowego.
II. Aby przeprowadzić sekwencjonowanie całego egzomu w podzbiorze nowotworów.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem wątrobiaka zarodkowego i innych biomarkerów nowotworów wątroby za pomocą profilowania macierzy mikroRNA i sekwencjonowania egzomu. Wyniki są następnie porównywane z danymi klinicznymi pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie wątrobiaka zarodkowego lub innego raka wątroby, w tym następujących podtypów:
- Czysta histologia płodu
- Histologia przejściowa
- Histologia drobnokomórkowa niezróżnicowana
- Uczestniczył w badaniach klinicznych Children's Oncology Group (COG).
- Dostępne dane i próbki guza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Korelacja (analiza tkanki)
Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem wątrobiaka zarodkowego i innych biomarkerów nowotworów wątroby za pomocą profilowania macierzy mikroRNA i sekwencjonowania egzomu.
Wyniki są następnie porównywane z danymi klinicznymi pacjentów.
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biomarkery związane z podtypami hepatoblastoma i stadiami raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Geny zaangażowane w rozwój embrionalny i/lub szlaki sygnałowe komórek macierzystych, dla których wstępne dane sugerują udział w patogenezie wątrobiaka zarodkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Sekwencjonowanie egzomu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .