Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach tkanek od młodych pacjentów z rakiem wątroby

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Genetyka i biologia nowotworów wątroby u dzieci

Ta próba badawcza bada biomarkery w próbkach tkanek od młodych pacjentów z rakiem wątroby. Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Identyfikacja sygnatur biomarkerów związanych z podtypami wątrobiaka zarodkowego (poprzez profilowanie macierzy mikroRNA) i ich potencjalna korelacja z etapami rozwoju wątroby oraz wynikami.

II. Aby skorelować dane tablicy wyrażeń z danymi tablicy liczb kopii.

CELE DODATKOWE:

I. Przeprowadzenie ukierunkowanego badania sekwencjonowania amplifikowanych lub usuniętych regionów genomowych, jak również genów w kluczowych szlakach komórkowych zaangażowanych w rozwój embrionalny i/lub szlakach sygnałowych komórek macierzystych, dla których wstępne dane sugerują udział w patogenezie wątrobiaka zarodkowego.

II. Aby przeprowadzić sekwencjonowanie całego egzomu w podzbiorze nowotworów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem wątrobiaka zarodkowego i innych biomarkerów nowotworów wątroby za pomocą profilowania macierzy mikroRNA i sekwencjonowania egzomu. Wyniki są następnie porównywane z danymi klinicznymi pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi pacjenci z rakiem wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wątrobiaka zarodkowego lub innego raka wątroby, w tym następujących podtypów:

    • Czysta histologia płodu
    • Histologia przejściowa
    • Histologia drobnokomórkowa niezróżnicowana
  • Uczestniczył w badaniach klinicznych Children's Oncology Group (COG).
  • Dostępne dane i próbki guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Korelacja (analiza tkanki)
Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej są analizowane pod kątem wątrobiaka zarodkowego i innych biomarkerów nowotworów wątroby za pomocą profilowania macierzy mikroRNA i sekwencjonowania egzomu. Wyniki są następnie porównywane z danymi klinicznymi pacjentów.
Inne nazwy:
  • profilowanie ekspresji genów
Inne nazwy:
  • Sekwencjonowanie genów
  • Biologia molekularna, sekwencjonowanie kwasów nukleinowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery związane z podtypami hepatoblastoma i stadiami raka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Geny zaangażowane w rozwój embrionalny i/lub szlaki sygnałowe komórek macierzystych, dla których wstępne dane sugerują udział w patogenezie wątrobiaka zarodkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Sekwencjonowanie egzomu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj