Biomarkører i vevsprøver fra unge pasienter med leverkreft
Genetikk og biologi av levertumorogenese hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å identifisere biomarkørsignaturer assosiert med hepatoblastom-subtyper (ved mikroRNA-array-profilering), og deres potensielle korrelasjon med leverens utviklingsstadier så vel som utfall.
II. For å korrelere uttrykksmatrisedata med kopinummermatrisedata.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å utføre en fokusert sekvenseringsavhør av amplifiserte eller slettede genomiske regioner så vel som gener i nøkkelcelleveier involvert i embryonal utvikling og/eller stamcellesignalveier for hvilke foreløpige data tyder på involvering i patogenesen av hepatoblastom.
II. For å utføre hel eksomsekvensering i en undergruppe av svulster.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Arkiverte tumorvevsprøver analyseres for hepatoblastom og andre levertumorbiomarkører ved mikroRNA-array-profilering og eksomsekvensering. Resultatene sammenlignes deretter med pasientenes kliniske data.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av hepatoblastom eller annen leverkreft inkludert følgende undertyper:
- Ren føtal histologi
- Overgangshistologi
- Småcellet udifferensiert histologi
- Deltok i kliniske studier i Children's Oncology Group (COG).
- Tilgjengelige data og tumorprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Korrelativ (vevsanalyse)
Arkiverte tumorvevsprøver analyseres for hepatoblastom og andre levertumorbiomarkører ved mikroRNA-array-profilering og eksomsekvensering.
Resultatene sammenlignes deretter med pasientenes kliniske data.
|
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biomarkører assosiert med hepatoblastom-subtyper og kreftstadier
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gener involvert i embryonal utvikling og/eller stamcellesignalveier for hvilke foreløpige data tyder på involvering i patogenesen av hepatoblastom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Exome-sekvensering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Annen identifikator: Clinical Trials.gov)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .