Biomarker in Gewebeproben junger Patienten mit Leberkrebs
Genetik und Biologie der Lebertumorentstehung bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Identifizierung von Biomarker-Signaturen im Zusammenhang mit Hepatoblastom-Subtypen (durch microRNA-Array-Profilierung) und deren potenzielle Korrelation mit Leberentwicklungsstadien sowie dem Ergebnis.
II. Zum Korrelieren von Ausdrucksarraydaten mit Kopienummernarraydaten.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Durchführung einer gezielten Sequenzierungsabfrage amplifizierter oder gelöschter genomischer Regionen sowie von Genen in wichtigen Zellwegen, die an der Embryonalentwicklung beteiligt sind, und/oder Stammzell-Signalwegen, für die vorläufige Daten auf eine Beteiligung an der Pathogenese des Hepatoblastoms hinweisen.
II. Durchführung einer Sequenzierung des gesamten Exoms in einer Untergruppe von Tumoren.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Archivierte Tumorgewebeproben werden durch microRNA-Array-Profilierung und Exomsequenzierung auf Hepatoblastome und andere Lebertumor-Biomarker analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit den klinischen Daten der Patienten verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose von Hepatoblastomen oder anderem Leberkrebs, einschließlich der folgenden Subtypen:
- Reine fetale Histologie
- Übergangshistologie
- Kleinzellige undifferenzierte Histologie
- Teilnahme an klinischen Studien der Children's Oncology Group (COG).
- Verfügbare Daten und Tumorproben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Korrelativ (Gewebeanalyse)
Archivierte Tumorgewebeproben werden durch microRNA-Array-Profilierung und Exomsequenzierung auf Hepatoblastome und andere Lebertumor-Biomarker analysiert.
Die Ergebnisse werden dann mit den klinischen Daten der Patienten verglichen.
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Biomarker im Zusammenhang mit Hepatoblastom-Subtypen und Krebsstadien
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gene, die an der Embryonalentwicklung und/oder den Signalwegen von Stammzellen beteiligt sind und für die vorläufige Daten auf eine Beteiligung an der Pathogenese des Hepatoblastoms hinweisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Exom-Sequenzierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
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