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Biomarcatori in campioni di tessuto da giovani pazienti con cancro al fegato

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Genetica e biologia della tumorigenesi epatica nei bambini

Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di tessuto di giovani pazienti con cancro al fegato. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare le firme dei biomarcatori associate ai sottotipi di epatoblastoma (mediante il profilo dell'array di microRNA) e la loro potenziale correlazione con le fasi di sviluppo del fegato e l'esito.

II. Per correlare i dati dell'array di espressioni con i dati dell'array del numero di copie.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Effettuare un'interrogazione mirata di sequenziamento di regioni genomiche amplificate o delete, nonché geni in percorsi cellulari chiave coinvolti nello sviluppo embrionale e/o percorsi di segnalazione delle cellule staminali per i quali i dati preliminari suggeriscono un coinvolgimento nella patogenesi dell'epatoblastoma.

II. Eseguire il sequenziamento dell'intero esoma in un sottogruppo di tumori.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per l'epatoblastoma e altri biomarcatori tumorali epatici mediante profilazione dell'array di microRNA e sequenziamento dell'esoma. I risultati vengono quindi confrontati con i dati clinici dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani pazienti con cancro al fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di epatoblastoma o altro cancro del fegato inclusi i seguenti sottotipi:

    • Istologia fetale pura
    • Istologia transizionale
    • Istologia indifferenziata a piccole cellule
  • Ha partecipato agli studi clinici del Children's Oncology Group (COG).
  • Dati disponibili e campioni di tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Correlativo (analisi dei tessuti)
I campioni di tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per l'epatoblastoma e altri biomarcatori tumorali epatici mediante profilazione dell'array di microRNA e sequenziamento dell'esoma. I risultati vengono quindi confrontati con i dati clinici dei pazienti.
Genetico: analisi dell'espressione genica
Genetico: Analisi dell'RNA
Altro: analisi dei biomarcatori di laboratorio diagnostico
Genetico: analisi di microarray
Altri nomi:
  • profilo di espressione genica
Genetico: sequenziamento degli acidi nucleici
Altri nomi:
  • Sequenziamento genico
  • Biologia molecolare, sequenziamento degli acidi nucleici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biomarcatori associati ai sottotipi di epatoblastoma e agli stadi del cancro
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Geni coinvolti nello sviluppo embrionale e/o nelle vie di segnalazione delle cellule staminali per i quali i dati preliminari suggeriscono un coinvolgimento nella patogenesi dell'epatoblastoma
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sequenziamento dell'esoma
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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