- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01336881
Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes jóvenes con cáncer de hígado
Genética y biología de la tumorigénesis hepática en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Para identificar las firmas de biomarcadores asociadas con los subtipos de hepatoblastoma (mediante el perfil de matriz de microARN) y su posible correlación con las etapas de desarrollo del hígado, así como con el resultado.
II. Para correlacionar datos de matriz de expresión con datos de matriz de número de copia.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Para llevar a cabo un interrogatorio de secuenciación enfocada de regiones genómicas amplificadas o eliminadas, así como genes en vías celulares clave involucradas en el desarrollo embrionario y/o vías de señalización de células madre para las cuales los datos preliminares sugieren una participación en la patogénesis del hepatoblastoma.
II. Para realizar la secuenciación del exoma completo en un subconjunto de tumores.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan en busca de hepatoblastoma y otros biomarcadores de tumores hepáticos mediante el perfilado de matrices de microARN y la secuenciación del exoma. Luego, los resultados se comparan con los datos clínicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de hepatoblastoma u otro cáncer de hígado, incluidos los siguientes subtipos:
- Histología fetal pura
- Histología de transición
- Histología indiferenciada de células pequeñas
- Participó en los ensayos clínicos del Children's Oncology Group (COG)
- Datos disponibles y muestras tumorales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Correlativo (análisis de tejidos)
Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan en busca de hepatoblastoma y otros biomarcadores de tumores hepáticos mediante el perfilado de matrices de microARN y la secuenciación del exoma.
Luego, los resultados se comparan con los datos clínicos de los pacientes.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Biomarcadores asociados con subtipos de hepatoblastoma y estadios de cáncer
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Genes involucrados en el desarrollo embrionario y/o vías de señalización de células madre para los cuales los datos preliminares sugieren una participación en la patogenia del hepatoblastoma
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Secuenciación del exoma
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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