Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores en muestras de tejido de pacientes jóvenes con cáncer de hígado

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Genética y biología de la tumorigénesis hepática en niños

Este ensayo de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de tejido de pacientes jóvenes con cáncer de hígado. El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para identificar las firmas de biomarcadores asociadas con los subtipos de hepatoblastoma (mediante el perfil de matriz de microARN) y su posible correlación con las etapas de desarrollo del hígado, así como con el resultado.

II. Para correlacionar datos de matriz de expresión con datos de matriz de número de copia.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Para llevar a cabo un interrogatorio de secuenciación enfocada de regiones genómicas amplificadas o eliminadas, así como genes en vías celulares clave involucradas en el desarrollo embrionario y/o vías de señalización de células madre para las cuales los datos preliminares sugieren una participación en la patogénesis del hepatoblastoma.

II. Para realizar la secuenciación del exoma completo en un subconjunto de tumores.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan en busca de hepatoblastoma y otros biomarcadores de tumores hepáticos mediante el perfilado de matrices de microARN y la secuenciación del exoma. Luego, los resultados se comparan con los datos clínicos de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes jóvenes con cáncer de hígado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hepatoblastoma u otro cáncer de hígado, incluidos los siguientes subtipos:

    • Histología fetal pura
    • Histología de transición
    • Histología indiferenciada de células pequeñas
  • Participó en los ensayos clínicos del Children's Oncology Group (COG)
  • Datos disponibles y muestras tumorales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Correlativo (análisis de tejidos)
Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan en busca de hepatoblastoma y otros biomarcadores de tumores hepáticos mediante el perfilado de matrices de microARN y la secuenciación del exoma. Luego, los resultados se comparan con los datos clínicos de los pacientes.
Otros nombres:
  • perfiles de expresión génica
Otros nombres:
  • Secuenciación de genes
  • Biología Molecular, Secuenciación de Ácidos Nucleicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores asociados con subtipos de hepatoblastoma y estadios de cáncer
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Genes involucrados en el desarrollo embrionario y/o vías de señalización de células madre para los cuales los datos preliminares sugieren una participación en la patogenia del hepatoblastoma
Periodo de tiempo: Base
Base
Secuenciación del exoma
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica

3
Suscribir