- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01336881
Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints d'un cancer du foie
Génétique et biologie de la tumorigenèse hépatique chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier les signatures de biomarqueurs associées aux sous-types d'hépatoblastome (par profilage de puces à microARN) et leur corrélation potentielle avec les stades de développement du foie ainsi que les résultats.
II. Pour corréler les données du tableau d'expression avec les données du tableau de nombre de copies.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Réaliser une interrogation par séquençage ciblé des régions génomiques amplifiées ou supprimées ainsi que des gènes dans les voies cellulaires clés impliquées dans le développement embryonnaire et/ou les voies de signalisation des cellules souches pour lesquelles des données préliminaires suggèrent une implication dans la pathogenèse de l'hépatoblastome.
II. Effectuer le séquençage complet de l'exome dans un sous-ensemble de tumeurs.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les échantillons de tissus tumoraux archivés sont analysés pour l'hépatoblastome et d'autres biomarqueurs de tumeurs hépatiques par profilage de puces microARN et séquençage de l'exome. Les résultats sont ensuite comparés aux données cliniques des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic d'hépatoblastome ou d'un autre cancer du foie, y compris les sous-types suivants :
- Histologie fœtale pure
- Histologie transitionnelle
- Histologie indifférenciée à petites cellules
- Participation aux essais cliniques du Children's Oncology Group (COG)
- Données disponibles et échantillons de tumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Corrélatif (analyse tissulaire)
Les échantillons de tissus tumoraux archivés sont analysés pour l'hépatoblastome et d'autres biomarqueurs de tumeurs hépatiques par profilage de puces microARN et séquençage de l'exome.
Les résultats sont ensuite comparés aux données cliniques des patients.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Biomarqueurs associés aux sous-types d'hépatoblastome et aux stades du cancer
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Gènes impliqués dans le développement embryonnaire et/ou les voies de signalisation des cellules souches pour lesquels des données préliminaires suggèrent une implication dans la pathogenèse de l'hépatoblastome
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Séquençage de l'exome
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
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