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Biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints d'un cancer du foie

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Génétique et biologie de la tumorigenèse hépatique chez les enfants

Cet essai de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de tissus de jeunes patients atteints d'un cancer du foie. L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier les signatures de biomarqueurs associées aux sous-types d'hépatoblastome (par profilage de puces à microARN) et leur corrélation potentielle avec les stades de développement du foie ainsi que les résultats.

II. Pour corréler les données du tableau d'expression avec les données du tableau de nombre de copies.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Réaliser une interrogation par séquençage ciblé des régions génomiques amplifiées ou supprimées ainsi que des gènes dans les voies cellulaires clés impliquées dans le développement embryonnaire et/ou les voies de signalisation des cellules souches pour lesquelles des données préliminaires suggèrent une implication dans la pathogenèse de l'hépatoblastome.

II. Effectuer le séquençage complet de l'exome dans un sous-ensemble de tumeurs.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons de tissus tumoraux archivés sont analysés pour l'hépatoblastome et d'autres biomarqueurs de tumeurs hépatiques par profilage de puces microARN et séquençage de l'exome. Les résultats sont ensuite comparés aux données cliniques des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes patients atteints d'un cancer du foie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hépatoblastome ou d'un autre cancer du foie, y compris les sous-types suivants :

    • Histologie fœtale pure
    • Histologie transitionnelle
    • Histologie indifférenciée à petites cellules
  • Participation aux essais cliniques du Children's Oncology Group (COG)
  • Données disponibles et échantillons de tumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Corrélatif (analyse tissulaire)
Les échantillons de tissus tumoraux archivés sont analysés pour l'hépatoblastome et d'autres biomarqueurs de tumeurs hépatiques par profilage de puces microARN et séquençage de l'exome. Les résultats sont ensuite comparés aux données cliniques des patients.
Autres noms:
  • profilage de l'expression génique
Autres noms:
  • Séquençage des gènes
  • Biologie moléculaire, séquençage des acides nucléiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Biomarqueurs associés aux sous-types d'hépatoblastome et aux stades du cancer
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gènes impliqués dans le développement embryonnaire et/ou les voies de signalisation des cellules souches pour lesquels des données préliminaires suggèrent une implication dans la pathogenèse de l'hépatoblastome
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Séquençage de l'exome
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2011

Première publication (Estimation)

18 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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