Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in weefselmonsters van jonge patiënten met leverkanker

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Genetica en biologie van levertumorigenese bij kinderen

Deze onderzoeksproef bestudeert biomarkers in weefselmonsters van jonge patiënten met leverkanker. Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het identificeren van biomarkersignaturen geassocieerd met hepatoblastoma-subtypes (door microRNA-arrayprofilering), en hun mogelijke correlatie met leverontwikkelingsstadia en uitkomst.

II. Om expressie-arraygegevens te correleren met kopie-nummerarraygegevens.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Een gerichte sequentiële ondervraging uitvoeren van geamplificeerde of verwijderde genomische regio's, evenals genen in sleutelcelroutes die betrokken zijn bij embryonale ontwikkeling en/of stamcelsignaleringsroutes waarvoor voorlopige gegevens wijzen op betrokkenheid bij de pathogenese van hepatoblastoom.

II. Om volledige exome-sequencing uit te voeren in een subset van tumoren.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Gearchiveerde tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op hepatoblastoom en andere levertumorbiomarkers door middel van microRNA-arrayprofilering en exome-sequencing. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de klinische gegevens van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge patiënten met leverkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hepatoblastoom of andere leverkanker, waaronder de volgende subtypen:

    • Pure foetale histologie
    • Overgang histologie
    • Kleincellige ongedifferentieerde histologie
  • Deelgenomen aan klinische studies van de Children's Oncology Group (COG).
  • Beschikbare gegevens en tumormonsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Correlatief (weefselanalyse)
Gearchiveerde tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op hepatoblastoom en andere levertumorbiomarkers door middel van microRNA-arrayprofilering en exome-sequencing. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de klinische gegevens van patiënten.
Genetisch: analyse van genexpressie
Genetisch: RNA-analyse
Ander: diagnostische biomarkeranalyse in het laboratorium
Genetisch: microarray-analyse
Andere namen:
  • profilering van genexpressie
Genetisch: nucleïnezuur sequentiebepaling
Andere namen:
  • Genesequencing
  • Moleculaire biologie, nucleïnezuursequentiebepaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biomarkers geassocieerd met hepatoblastoma-subtypes en kankerstadia
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genen die betrokken zijn bij embryonale ontwikkeling en/of stamcelsignaleringsroutes waarvoor voorlopige gegevens wijzen op betrokkenheid bij de pathogenese van hepatoblastoom
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Exome-sequencing
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHEP11B1
  • NCI-2011-02852 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AHEP11B1 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • CDR0000698720 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren