年轻肝癌患者组织样本中的生物标志物
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
儿童肝脏肿瘤发生的遗传学和生物学
该研究试验正在研究年轻肝癌患者组织样本中的生物标志物。
在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
研究概览
地位
完全的
详细说明
主要目标：
I. 确定与肝母细胞瘤亚型相关的生物标志物特征（通过 microRNA 阵列分析），以及它们与肝脏发育阶段和结果的潜在相关性。
二。 将表达阵列数据与拷贝数阵列数据相关联。
次要目标：
I. 对扩增或缺失的基因组区域以及涉及胚胎发育和/或干细胞信号通路的关键细胞通路中的基因进行重点测序，初步数据表明其参与肝母细胞瘤的发病机制。
二。 在一部分肿瘤中进行全外显子组测序。
大纲：这是一项多中心研究。
通过 microRNA 阵列分析和外显子组测序，对存档的肿瘤组织样本进行肝母细胞瘤和其他肝肿瘤生物标志物分析。 然后将结果与患者的临床数据进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年轻肝癌患者
描述
纳入标准：
肝母细胞瘤或其他肝癌的诊断，包括以下亚型：
- 纯胎儿组织学
- 过渡组织学
- 小细胞未分化组织学
- 参与儿童肿瘤组（COG）临床试验
- 可用数据和肿瘤样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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相关（组织分析）
通过 microRNA 阵列分析和外显子组测序，对存档的肿瘤组织样本进行肝母细胞瘤和其他肝肿瘤生物标志物分析。
然后将结果与患者的临床数据进行比较。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与肝母细胞瘤亚型和癌症分期相关的生物标志物
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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涉及胚胎发育和/或干细胞信号通路的基因，初步数据表明其参与肝母细胞瘤的发病机制
大体时间：基线
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基线
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外显子组测序
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gail Tomlinson, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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