- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01336881
Biomarkkerit maksasyöpäpotilaiden kudosnäytteissä
Lasten maksatumorogeneesin genetiikka ja biologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa hepatoblastooman alatyyppeihin liittyvät biomarkkerimerkit (mikroRNA-sarjan profiloinnilla) ja niiden mahdollinen korrelaatio maksan kehitysvaiheiden sekä lopputuloksen kanssa.
II. Korreloida lauseketaulukon tiedot kopionumerotaulukon tietojen kanssa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorittaa kohdennettu sekvensointikysely monistetuille tai deletoiduille genomialueille sekä geeneille keskeisillä solureiteillä, jotka osallistuvat alkionkehitykseen ja/tai kantasolujen signalointireitteihin, joista alustavat tiedot viittaavat hepatoblastooman patogeneesiin.
II. Suorittaa koko eksomin sekvensointi kasvainten osajoukossa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan hepatoblastooma ja muut maksakasvaimen biomarkkerit mikroRNA-sarjan profiloinnilla ja eksomi-sekvensoinnilla. Tuloksia verrataan sitten potilaiden kliinisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hepatoblastooman tai muun maksasyövän diagnoosi, mukaan lukien seuraavat alatyypit:
- Puhdas sikiön histologia
- Siirtymähistologia
- Pienisoluinen erilaistumaton histologia
- Osallistui Children's Oncology Groupin (COG) kliinisiin tutkimuksiin
- Saatavilla olevat tiedot ja kasvainnäytteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Korrelatiivinen (kudosanalyysi)
Arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä analysoidaan hepatoblastooma ja muut maksakasvaimen biomarkkerit mikroRNA-sarjan profiloinnilla ja eksomi-sekvensoinnilla.
Tuloksia verrataan sitten potilaiden kliinisiin tietoihin.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hepatoblastooman alatyyppeihin ja syöpävaiheisiin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Geenit, jotka osallistuvat alkionkehitykseen ja/tai kantasolujen signalointireitteihin, joista alustavat tiedot viittaavat hepatoblastooman patogeneesiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Exome-sekvensointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden hepatoblastooma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat