- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01336881
Biomarkörer i vävnadsprover från unga patienter med levercancer
Genetik och biologi av levertumörbildning hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att identifiera biomarkörsignaturer associerade med hepatoblastomsubtyper (genom mikroRNA-arrayprofilering), och deras potentiella korrelation med leverns utvecklingsstadier såväl som resultat.
II. För att korrelera expressionsmatrisdata med kopieringsarraydata.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att utföra en fokuserad sekvenseringsundersökning av amplifierade eller borttagna genomiska regioner såväl som gener i nyckelcellsvägar involverade i embryonal utveckling och/eller stamcellssignaleringsvägar för vilka preliminära data tyder på involvering i patogenesen av hepatoblastom.
II. Att utföra hela exomsekvensering i en undergrupp av tumörer.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Arkiverade tumörvävnadsprover analyseras för hepatoblastom och andra levertumörbiomarkörer genom mikroRNA-arrayprofilering och exomsekvensering. Resultaten jämförs sedan med patienternas kliniska data.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av hepatoblastom eller annan levercancer inklusive följande undertyper:
- Ren fosterhistologi
- Övergångshistologi
- Småcellig odifferentierad histologi
- Deltog i de kliniska prövningarna av Children's Oncology Group (COG).
- Tillgänglig data och tumörprover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Korrelativ (vävnadsanalys)
Arkiverade tumörvävnadsprover analyseras för hepatoblastom och andra levertumörbiomarkörer genom mikroRNA-arrayprofilering och exomsekvensering.
Resultaten jämförs sedan med patienternas kliniska data.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biomarkörer associerade med hepatoblastomsubtyper och cancerstadier
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gener involverade i embryonal utveckling och/eller stamcellssignaleringsvägar för vilka preliminära data tyder på involvering i patogenesen av hepatoblastom
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Exome-sekvensering
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gail Tomlinson, MD, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHEP11B1
- NCI-2011-02852 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AHEP11B1 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- CDR0000698720 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .