非認知症のPDにおける認知機能の低下
2020年6月17日 更新者：Jau-Shin Lou、Oregon Health and Science University
PD における認知機能障害: 病態生理学と潜在的な治療法、パイロット研究
この研究の目的は、認知症でないパーキンソン病 (PD) 患者の注意力と生活の質の関係、およびリバスチグミンとアトモキセチンがどのように注意力を変化させるかを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
認知機能障害は、パーキンソン病 (PD) の初期段階で発生する可能性があり、PD が進行するにつれて増加します。 認知症のPD患者の注意欠陥は、日常生活活動の障害を強く予測します。
以前の研究では、運動症状を悪化させることなく、アトモキセチンがPD実行機能障害を改善し、リバスチグミンが認知症のPD患者の注意欠陥を改善することが示されました。
この研究の目的は、認知障害を無効にすることなく、アトモキセチンとリバスチグミンがPD患者の注意力と生活の質に及ぼす影響を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病の臨床診断
- レボドパ療法に反応する
除外基準:
- 認知症
- 不安障害、解離性障害、気分障害、統合失調症および関連障害、またはADD/ADHDを含む精神障害
- がん、HIV/エイズ、心臓病、肝臓病、腎臓または腎不全などの臨床的に不安定な疾患、または入院を必要とする可能性のあるその他の疾患
- 別の神経疾患の証拠（発作、アルツハイマー病、多発性硬化症またはその他の運動障害の病歴）;
- 現在、治験薬のいずれかを使用しています。
- 色覚異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
砂糖の丸薬
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2-6 錠を 6 週間
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：アトモキセチン
ストラテラ 10-30 mg b.i.d.
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10～30 mg 1 日 2 回6週間
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：リバスジミン
Exelon 1.5-4.5 mg b.i.d.
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1.5-4.5 mg b.i.d. 6週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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注意ネットワーク効果
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：6週間
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PDQ-39
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6週間
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ストループカラーワードテスト
時間枠：6週間
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6週間
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倦怠感
時間枠：6週間
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6週間
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うつ
時間枠：6週間
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6週間
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日中の眠気
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PANUC - Lou
- 5P50NS062684-02 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。