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Déclin cognitif dans la MP non démente

17 juin 2020 mis à jour par: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Dysfonction cognitive dans la MP : physiopathologie et traitements potentiels, une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer la relation entre l'attention et la qualité de vie et comment la rivastigmine et l'atomoxétine modifient l'attention chez les personnes non démentes atteintes de la maladie de Parkinson (MP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un dysfonctionnement cognitif peut survenir au stade précoce de la maladie de Parkinson (MP) et augmente à mesure que la MP progresse. Les déficits d'attention chez les patients parkinsoniens atteints de démence prédisent fortement l'altération de leurs activités de la vie quotidienne.

Des études antérieures ont montré que l'atomoxétine améliore le dysfonctionnement exécutif de la MP et que la rivastigmine améliore les déficits d'attention chez les patients atteints de MP atteints de démence sans aggraver les symptômes moteurs.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'atomoxétine et de la rivastigmine sur l'attention et la qualité de vie des patients parkinsoniens sans déficience cognitive invalidante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
  • Répondre au traitement par la lévodopa

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Troubles psychiatriques, y compris les troubles anxieux, les troubles dissociatifs, les troubles de l'humeur, la schizophrénie et les troubles apparentés, ou le TDA/TDAH
  • Toute maladie cliniquement instable telle que le cancer, le VIH/SIDA, une maladie cardiaque, une maladie du foie, une insuffisance rénale ou rénale ou autres pouvant nécessiter une hospitalisation
  • Preuve d'une autre maladie neurologique (antécédents de convulsions, maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques ou autres troubles du mouvement);
  • Utilise actuellement l'un des médicaments à l'étude ;
  • Daltonisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pilule de sucre
Autre: Placebo
2-6 comprimés pendant 6 semaines
Autres noms:
  • pilule de sucre
ACTIVE_COMPARATOR: atomoxétine
Strattera 10-30 mg b.i.d.
Médicament: Strattera
10-30 mg b.i.d. pendant 6 semaines
Autres noms:
  • atomoxétine
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimine
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
Médicament: Exelon
1,5-4,5 mg b.i.d. pendant 6 semaines
Autres noms:
  • rivastigmine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets de réseau de l'attention
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 6 semaines
PDQ-39
6 semaines
Test de mot de couleur Stroop
Délai: 6 semaines
6 semaines
Fatigue
Délai: 6 semaines
6 semaines
Dépression
Délai: 6 semaines
6 semaines
La somnolence diurne
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

25 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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