Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve achteruitgang bij niet-demente PD

17 juni 2020 bijgewerkt door: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Cognitieve disfunctie bij PD: pathofysiologie en mogelijke behandelingen, een pilotstudie

Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen aandacht en kwaliteit van leven en hoe rivastigmine en atomoxetine de aandacht veranderen bij niet-demente personen met de ziekte van Parkinson (PD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve disfunctie kan optreden in een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson (PD) en neemt toe naarmate de ziekte van Parkinson vordert. Aandachtstekorten bij PD-patiënten met dementie voorspellen sterk de verslechtering van hun dagelijkse levensactiviteiten.

Eerdere studies hebben aangetoond dat atomoxetine de executieve disfunctie van de ziekte van Parkinson verbetert en dat rivastigmine de aandachtstekorten bij Parkinson-patiënten met dementie verbetert zonder de motorische symptomen te verergeren.

Het doel van deze studie is om het effect van atomoxetine en rivastigmine op aandacht en kwaliteit van leven bij PD-patiënten te onderzoeken zonder cognitieve stoornissen uit te schakelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
  • Reageren op levodopa-therapie

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Psychische stoornissen waaronder angststoornissen, dissociatieve stoornissen, stemmingsstoornissen, schizofrenie en aanverwante stoornissen, of ADD/ADHD
  • Elke klinisch onstabiele ziekte zoals kanker, HIV/AIDS, hartaandoening, leverziekte, nier- of nierfalen of andere waarvoor ziekenhuisopname nodig kan zijn
  • Bewijs voor een andere neurologische aandoening (voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose of andere bewegingsstoornissen);
  • Gebruikt momenteel een van de onderzoeksgeneesmiddelen;
  • Kleurenblind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
suiker pil
Ander: Placebo
2-6 pillen gedurende 6 weken
Andere namen:
  • suiker pil
ACTIVE_COMPARATOR: atomoxetine
Strattera 10-30 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Stratera
10-30 mg tweemaal daags gedurende 6 weken
Andere namen:
  • atomoxetine
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimine
Exelon 1,5-4,5 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Exelon
1,5-4,5 mg tweemaal daags gedurende 6 weken
Andere namen:
  • rivastigmine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandachtsnetwerkeffecten
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
PDQ-39
6 weken
Stroop kleurenwoordtest
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren