Kognitivní úpadek u nedementní PD
17. června 2020 aktualizováno: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University
Kognitivní dysfunkce u PD: Patofyziologie a potenciální léčba, pilotní studie
Účelem této studie je zjistit vztah mezi pozorností a kvalitou života a jak rivastigmin a atomoxetin mění pozornost u nedementních osob s Parkinsonovou nemocí (PD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní dysfunkce se může objevit v časném stadiu Parkinsonovy nemoci (PD) a zvyšuje se s progresí PD. Deficity pozornosti u pacientů s PD s demencí silně předpovídají narušení jejich každodenních životních aktivit.
Předchozí studie ukázaly, že atomoxetin zlepšuje exekutivní dysfunkci PD a rivastigmin zlepšuje deficity pozornosti u pacientů s PD s demencí, aniž by zhoršoval motorické symptomy.
Cílem této studie je prozkoumat vliv atomoxetinu a rivastigminu na pozornost a kvalitu života u pacientů s PD bez postižení kognitivních funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
- Reagujte na léčbu levodopou
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Psychiatrické poruchy včetně úzkostných poruch, disociativních poruch, poruch nálady, schizofrenie a příbuzných poruch nebo ADD/ADHD
- Jakékoli klinicky nestabilní onemocnění, jako je rakovina, HIV/AIDS, srdeční onemocnění, onemocnění jater, selhání ledvin nebo ledvin nebo jiné, které mohou vyžadovat hospitalizaci
- Důkaz pro jiné neurologické onemocnění (anamnéza křečí, Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza nebo jiné poruchy hybnosti);
- V současné době užívá některý ze studovaných léků;
- Barvoslepost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
cukrová pilulka
|
2-6 pilulek po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: atomoxetin
Strattera 10-30 mg b.i.d.
|
10-30 mg b.i.d. po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimin
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
|
1,5-4,5 mg b.i.d. po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozor Síťové efekty
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
|
PDQ-39
|
6 týdnů
|
|
Stroop Color Word Test
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Únava
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Ospalost během dne
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Inhibitory cholinesterázy
- Atomoxetin hydrochlorid
- Rivastigmin
Další identifikační čísla studie
- PANUC - Lou
- 5P50NS062684-02 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .