Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивное снижение при БП без деменции

17 июня 2020 г. обновлено: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Когнитивная дисфункция при БП: патофизиология и возможные методы лечения, пилотное исследование

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между вниманием и качеством жизни, а также того, как ривастигмин и атомоксетин изменяют внимание у лиц без деменции с болезнью Паркинсона (БП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивная дисфункция может возникать на ранней стадии болезни Паркинсона (БП) и нарастать по мере ее прогрессирования. Дефицит внимания у пациентов с болезнью Паркинсона с деменцией в значительной степени предсказывает ухудшение их повседневной жизнедеятельности.

Предыдущие исследования показали, что атомоксетин улучшает исполнительную дисфункцию при БП, а ривастигмин улучшает дефицит внимания у пациентов с БП с деменцией без ухудшения двигательных симптомов.

Целью данного исследования является изучение влияния атомоксетина и ривастигмина на внимание и качество жизни у пациентов с БП без инвалидизирующих когнитивных нарушений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика болезни Паркинсона
  • Ответ на терапию леводопой

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Психические расстройства, включая тревожные расстройства, диссоциативные расстройства, расстройства настроения, шизофрению и родственные расстройства или СДВ/СДВГ.
  • Любое клинически нестабильное заболевание, такое как рак, ВИЧ/СПИД, болезни сердца, заболевания печени, почечная или почечная недостаточность или другие, которые могут потребовать госпитализации.
  • Доказательства другого неврологического заболевания (судороги в анамнезе, болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз или другие двигательные расстройства);
  • В настоящее время принимает любой из исследуемых препаратов;
  • Дальтонизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
сахарная таблетка
Другой: Плацебо
2-6 таблеток в течение 6 недель
Другие имена:
  • сахарная таблетка
ACTIVE_COMPARATOR: атомоксетин
Страттера 10-30 мг два раза в день
Лекарство: Страттера
10-30 мг два раза в день на 6 недель
Другие имена:
  • атомоксетин
ACTIVE_COMPARATOR: ривастигимин
Экселон 1,5-4,5 мг два раза в день
Лекарство: Экселон
1,5-4,5 мг два раза в день на 6 недель
Другие имена:
  • ривастигмин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сетевые эффекты внимания
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
ПДК-39
6 недель
Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Дневная сонливость
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться