Deterioro cognitivo en la EP no demente
17 de junio de 2020 actualizado por: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University
Disfunción cognitiva en la EP: fisiopatología y tratamientos potenciales, un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar la relación entre la atención y la calidad de vida y cómo la rivastigmina y la atomoxetina alteran la atención en personas no dementes con enfermedad de Parkinson (EP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva puede ocurrir en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson (EP) y aumenta a medida que avanza la EP. Los déficits de atención en pacientes con EP con demencia predicen fuertemente el deterioro de sus actividades de la vida diaria.
Estudios previos han demostrado que la atomoxetina mejora la disfunción ejecutiva de la EP y la rivastigmina mejora los déficits de atención en pacientes con EP con demencia sin empeorar los síntomas motores.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la atomoxetina y la rivastigmina sobre la atención y la calidad de vida en pacientes con EP sin deterioro cognitivo incapacitante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
- Responder a la terapia con levodopa
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Trastornos psiquiátricos que incluyen trastornos de ansiedad, trastornos disociativos, trastornos del estado de ánimo, esquizofrenia y trastornos relacionados, o ADD/ADHD
- Cualquier enfermedad clínicamente inestable, como cáncer, VIH/SIDA, afección cardíaca, enfermedad hepática, insuficiencia renal o renal u otras que puedan requerir hospitalización.
- Evidencia de otra enfermedad neurológica (antecedentes de convulsiones, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple u otros trastornos del movimiento);
- Usa actualmente alguno de los medicamentos del estudio;
- Daltonismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
pastilla de azúcar
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2-6 pastillas durante 6 semanas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: atomoxetina
Strattera 10-30 mg dos veces al día
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10-30 mg dos veces al día durante 6 semanas
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: rivastigimina
Exelon 1,5-4,5 mg dos veces al día
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1,5-4,5 mg dos veces al día durante 6 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectos de red de atención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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PDQ-39
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6 semanas
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Prueba de palabras de color de Stroop
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Inhibidores de la colinesterasa
- Clorhidrato de atomoxetina
- Rivastigmina
Otros números de identificación del estudio
- PANUC - Lou
- 5P50NS062684-02 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .