Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv tilbagegang i ikke-dement PD

17. juni 2020 opdateret af: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Kognitiv dysfunktion i PD: Patofysiologi og potentielle behandlinger, en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem opmærksomhed og livskvalitet, og hvordan rivastigmin og atomoxetin ændrer opmærksomhed hos ikke-demente personer med Parkinsons sygdom (PD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv dysfunktion kan forekomme i et tidligt stadium af Parkinsons sygdom (PD) og øges, efterhånden som PD skrider frem. Opmærksomhedsunderskud hos PD-patienter med demens forudsiger stærkt svækkelsen af ​​deres daglige aktiviteter.

Tidligere undersøgelser har vist, at atomoxetin forbedrer PD-eksekutiv dysfunktion, og rivastigmin forbedrer opmærksomhedsunderskud hos PD-patienter med demens uden at forværre de motoriske symptomer.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​atomoxetin og rivastigmin på opmærksomhed og livskvalitet hos PD-patienter uden at invalidere kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
  • Reager på levodopabehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Psykiatriske lidelser, herunder angstlidelser, dissociative lidelser, humørlidelser, skizofreni og relaterede lidelser eller ADD/ADHD
  • Enhver klinisk ustabil sygdom såsom kræft, HIV/AIDS, hjertesygdom, leversygdom, nyre- eller nyresvigt eller andre, der kan kræve hospitalsindlæggelse
  • Beviser for en anden neurologisk sygdom (historie med anfald, Alzheimers sygdom, multipel sklerose eller andre bevægelsesforstyrrelser);
  • Bruger i øjeblikket nogen af ​​undersøgelsesstofferne;
  • Farveblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sukker pille
Andet: Placebo
2-6 piller i 6 uger
Andre navne:
  • sukker pille
ACTIVE_COMPARATOR: atomoxetin
Strattera 10-30 mg b.i.d.
Medicin: Strattera
10-30 mg b.i.d. i 6 uger
Andre navne:
  • atomoxetin
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimin
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
Medicin: Exelon
1,5-4,5 mg b.i.d. i 6 uger
Andre navne:
  • rivastigmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opmærksomhed netværkseffekter
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
PDQ-39
6 uger
Stroop Color Word Test
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Træthed
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Depression
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (SKØN)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strattera

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner