Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spadek funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona bez demencji

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Dysfunkcje poznawcze w PD: patofizjologia i potencjalne metody leczenia, badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie związku między uwagą a jakością życia oraz tego, jak rywastygmina i atomoksetyna zmieniają uwagę u osób bez demencji z chorobą Parkinsona (PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcje poznawcze mogą wystąpić we wczesnym stadium choroby Parkinsona (PD) i nasilają się wraz z postępem PD. Deficyty uwagi u pacjentów z PD z otępieniem silnie prognozują upośledzenie ich codziennych czynności życiowych.

Wcześniejsze badania wykazały, że atomoksetyna poprawia dysfunkcję wykonawczą PD, a rywastygmina poprawia deficyty uwagi u pacjentów z PD z otępieniem bez pogorszenia objawów motorycznych.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu atomoksetyny i rywastygminy na koncentrację i jakość życia pacjentów z PD bez upośledzenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
  • Odpowiedź na terapię lewodopą

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia lękowe, zaburzenia dysocjacyjne, zaburzenia nastroju, schizofrenia i zaburzenia pokrewne lub ADD/ADHD
  • Każda niestabilna klinicznie choroba, taka jak rak, HIV/AIDS, choroba serca, choroba wątroby, niewydolność nerek lub nerek lub inne, które mogą wymagać hospitalizacji
  • Dowody na inną chorobę neurologiczną (historia napadów padaczkowych, choroby Alzheimera, stwardnienia rozsianego lub innych zaburzeń ruchowych);
  • Obecnie używa któregokolwiek z badanych leków;
  • daltonizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pigułka cukru
Inny: Placebo
2-6 tabletek przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • pigułka cukru
ACTIVE_COMPARATOR: atomoksetyna
Strattera 10-30 mg dwa razy dziennie
Lek: Strattera
10-30 mg dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • atomoksetyna
ACTIVE_COMPARATOR: rywastygimina
Exelon 1,5-4,5 mg dwa razy dziennie
Lek: Exelon
1,5-4,5 mg dwa razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • rywastygmina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwaga efekty sieciowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
PDQ-39
6 tygodni
Kolorowy test słowny Stroopa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Senność w dzień
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj