Kognitiv försämring av icke-dement PD
17 juni 2020 uppdaterad av: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University
Kognitiv dysfunktion vid PD: Patofysiologi och potentiella behandlingar, en pilotstudie
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan uppmärksamhet och livskvalitet och hur rivastigmin och atomoxetin förändrar uppmärksamheten hos icke-dementa personer med Parkinsons sjukdom (PD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv dysfunktion kan uppstå i ett tidigt skede av Parkinsons sjukdom (PD) och ökar när PD fortskrider. Uppmärksamhetsbrister hos PD-patienter med demens förutsäger starkt försämringen av deras dagliga aktiviteter.
Tidigare studier har visat att atomoxetin förbättrar PD exekutiva dysfunktion och rivastigmin förbättrar uppmärksamhetsbrist hos PD-patienter med demens utan att förvärra de motoriska symtomen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av atomoxetin och rivastigmin på uppmärksamhet och livskvalitet hos PD-patienter utan att invalidisera kognitiv funktionsnedsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
- Svara på levodopabehandling
Exklusions kriterier:
- Demens
- Psykiatriska störningar inklusive ångeststörningar, dissociativa störningar, humörstörningar, schizofreni och relaterade störningar, eller ADD/ADHD
- Alla kliniskt instabila sjukdomar som cancer, HIV/AIDS, hjärtsjukdom, leversjukdom, njur- eller njursvikt eller andra som kan kräva sjukhusvård
- Bevis för en annan neurologisk sjukdom (historia av anfall, Alzheimers sjukdom, multipel skleros eller andra rörelsestörningar);
- Använder för närvarande något av studieläkemedlen;
- Färgblindhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sockerpiller
|
2-6 piller i 6 veckor
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: atomoxetin
Strattera 10-30 mg b.i.d.
|
10-30 mg b.i.d. i 6 veckor
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimin
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
|
1,5-4,5 mg b.i.d. i 6 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppmärksamhet nätverkseffekter
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor
|
PDQ-39
|
6 veckor
|
|
Stroop Color Word Test
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Depression
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
|
Dagtid Sömnighet
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerga upptagshämmare
- Kolinesterashämmare
- Atomoxetinhydroklorid
- Rivastigmin
Andra studie-ID-nummer
- PANUC - Lou
- 5P50NS062684-02 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .