Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen lasku ei-dementoituneessa PD:ssä

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Kognitiivinen toimintahäiriö PD:ssä: patofysiologia ja mahdolliset hoidot, pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tarkkaavaisuuden ja elämänlaadun välinen suhde ja kuinka rivastigmiini ja atomoksetiini muuttavat huomiokykyä ei-dementoituneilla Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen toimintahäiriö voi ilmetä Parkinsonin taudin (PD) varhaisessa vaiheessa ja lisääntyy PD:n edetessä. Dementiaa sairastavien PD-potilaiden tarkkaavaisuus ennustaa voimakkaasti heidän päivittäisten toimintojensa heikkenemistä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että atomoksetiini parantaa PD:n toimeenpanohäiriöitä ja rivastigmiini parantaa dementiaa sairastavien PD-potilaiden tarkkaavaisuutta pahentamatta motorisia oireita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia atomoksetiinin ja rivastigmiinin vaikutusta PD-potilaiden huomiokykyyn ja elämänlaatuun ilman, että kognitiivinen toiminta heikkenee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
  • Vastaa levodopahoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Psyykkiset häiriöt mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, dissosiatiiviset häiriöt, mielialahäiriöt, skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt tai ADD/ADHD
  • Mikä tahansa kliinisesti epästabiili sairaus, kuten syöpä, HIV/AIDS, sydänsairaus, maksasairaus, munuaisten tai munuaisten vajaatoiminta tai muut, jotka saattavat vaatia sairaalahoitoa
  • Todisteet toisesta neurologisesta sairaudesta (kohtaukset, Alzheimerin tauti, multippeliskleroosi tai muut liikehäiriöt);
  • käytät tällä hetkellä mitä tahansa tutkimuslääkkeitä;
  • Värisokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
sokeri pilleri
Muut: Plasebo
2-6 pilleriä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
ACTIVE_COMPARATOR: atomoksetiini
Strattera 10-30 mg b.i.d.
Lääke: Strattera
10-30 mg b.i.d. 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • atomoksetiini
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimiinia
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
Lääke: Exelon
1,5-4,5 mg b.i.d. 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • rivastigmiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huomio verkkotehosteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PDQ-39
6 viikkoa
Stroop Color Word Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa