Declino cognitivo nel PD non demente
17 giugno 2020 aggiornato da: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University
Disfunzione cognitiva nel PD: fisiopatologia e potenziali trattamenti, uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra attenzione e qualità della vita e come la rivastigmina e l'atomoxetina alterano l'attenzione nelle persone non dementi con malattia di Parkinson (MdP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione cognitiva può verificarsi nella fase iniziale della malattia di Parkinson (MdP) e aumenta con il progredire della malattia di Parkinson. I deficit di attenzione nei pazienti PD con demenza predicono fortemente la compromissione delle loro attività quotidiane.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'atomoxetina migliora la disfunzione esecutiva del PD e la rivastigmina migliora i deficit di attenzione nei pazienti con PD con demenza senza peggiorare i sintomi motori.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'atomoxetina e della rivastigmina sull'attenzione e sulla qualità della vita nei pazienti con PD senza disabilitare il deterioramento cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
- Rispondere alla terapia con levodopa
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Disturbi psichiatrici inclusi disturbi d'ansia, disturbi dissociativi, disturbi dell'umore, schizofrenia e disturbi correlati o ADD/ADHD
- Qualsiasi malattia clinicamente instabile come cancro, HIV/AIDS, malattie cardiache, malattie del fegato, insufficienza renale o renale o altre che potrebbero richiedere il ricovero in ospedale
- Evidenza di un'altra malattia neurologica (storia di convulsioni, morbo di Alzheimer, sclerosi multipla o altri disturbi del movimento);
- Attualmente utilizza uno qualsiasi dei farmaci oggetto dello studio;
- Daltonismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
pillola di zucchero
|
2-6 pillole per 6 settimane
Altri nomi:
|
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ACTIVE_COMPARATORE: atomoxetina
Strattera 10-30 mg b.i.d.
|
10-30 mg b.i.d. per 6 settimane
Altri nomi:
|
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ACTIVE_COMPARATORE: rivastigimina
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
|
1,5-4,5 mg b.i.d. per 6 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti di rete di attenzione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
PDQ-39
|
6 settimane
|
|
Stroop Color Word Test
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
|
|
Fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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|
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Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
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|
Sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Inibitori della colinesterasi
- Atomoxetina cloridrato
- Rivastigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANUC - Lou
- 5P50NS062684-02 (NIH)
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