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Declínio cognitivo na DP não demente

17 de junho de 2020 atualizado por: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University

Disfunção Cognitiva na DP: Fisiopatologia e Tratamentos Potenciais, um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é determinar a relação entre atenção e qualidade de vida e como a rivastigmina e a atomoxetina alteram a atenção em pessoas não dementes com doença de Parkinson (DP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pode ocorrer no estágio inicial da doença de Parkinson (DP) e aumenta à medida que a DP progride. Déficits de atenção em pacientes com DP com demência preveem fortemente o comprometimento de suas atividades de vida diária.

Estudos anteriores mostraram que a atomoxetina melhora a disfunção executiva da DP e a rivastigmina melhora os déficits de atenção em pacientes com DP com demência sem piorar os sintomas motores.

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da atomoxetina e da rivastigmina na atenção e qualidade de vida em pacientes com DP sem comprometimento cognitivo incapacitante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
  • Responder à terapia com levodopa

Critério de exclusão:

  • Demência
  • Transtornos psiquiátricos, incluindo transtornos de ansiedade, transtornos dissociativos, transtornos do humor, esquizofrenia e transtornos relacionados, ou ADD/ADHD
  • Qualquer doença clinicamente instável, como câncer, HIV/AIDS, problemas cardíacos, doenças hepáticas, insuficiência renal ou renal ou outras que possam exigir hospitalização
  • Evidência de outra doença neurológica (histórico de convulsões, doença de Alzheimer, esclerose múltipla ou outros distúrbios do movimento);
  • Atualmente usando qualquer um dos medicamentos do estudo;
  • Daltonismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
pílula de açúcar
Outro: Placebo
2-6 comprimidos por 6 semanas
Outros nomes:
  • pílula de açúcar
ACTIVE_COMPARATOR: atomoxetina
Strattera 10-30 mg b.i.d.
Medicamento: Strattera
10-30 mg b.i.d. por 6 semanas
Outros nomes:
  • atomoxetina
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimina
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
Medicamento: Exelon
1,5-4,5 mg b.i.d. por 6 semanas
Outros nomes:
  • rivastigmina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos da rede de atenção
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
PDQ-39
6 semanas
Stroop Color Word Test
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Fadiga
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Depressão
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Sonolência Diurna
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PANUC - Lou
  • 5P50NS062684-02 (NIH)

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