Kognitiv nedgang i ikke-dement PD
17. juni 2020 oppdatert av: Jau-Shin Lou, Oregon Health and Science University
Kognitiv dysfunksjon i PD: Patofysiologi og potensielle behandlinger, en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom oppmerksomhet og livskvalitet og hvordan rivastigmin og atomoksetin endrer oppmerksomhet hos ikke-demente personer med Parkinsons sykdom (PD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv dysfunksjon kan oppstå i tidlig stadium av Parkinsons sykdom (PD) og øker etter hvert som PD utvikler seg. Oppmerksomhetssvikt hos PD-pasienter med demens predikerer sterkt svekkelse av deres daglige livsaktiviteter.
Tidligere studier har vist at atomoksetin forbedrer PD eksekutiv dysfunksjon og rivastigmin forbedrer oppmerksomhetssvikt hos PD-pasienter med demens uten å forverre de motoriske symptomene.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av atomoksetin og rivastigmin på oppmerksomhet og livskvalitet hos PD-pasienter uten å deaktivere kognitiv svikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
- Reager på levodopabehandling
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Psykiatriske lidelser inkludert angstlidelser, dissosiative lidelser, stemningslidelser, schizofreni og relaterte lidelser, eller ADD/ADHD
- Enhver klinisk ustabil sykdom som kreft, HIV/AIDS, hjertesykdom, leversykdom, nyre- eller nyresvikt eller andre som kan kreve sykehusinnleggelse
- Bevis for en annen nevrologisk sykdom (historie med anfall, Alzheimers sykdom, multippel sklerose eller andre bevegelsesforstyrrelser);
- Bruker for tiden noen av studiemedikamentene;
- Fargeblindhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sukkerpille
|
2-6 piller i 6 uker
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: atomoksetin
Strattera 10-30 mg b.i.d.
|
10-30 mg b.i.d. i 6 uker
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rivastigimin
Exelon 1,5-4,5 mg b.i.d.
|
1,5-4,5 mg b.i.d. i 6 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oppmerksomhet nettverkseffekter
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
PDQ-39
|
6 uker
|
|
Stroop Color Word Test
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge opptakshemmere
- Kolinesterasehemmere
- Atomoksetinhydroklorid
- Rivastigmin
Andre studie-ID-numre
- PANUC - Lou
- 5P50NS062684-02 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .