粘膜炎におけるカモミラ・レクティタの使用
2023年5月11日 更新者：Fernanda Titareli Merizio Martins Braga、University of Sao Paulo
Chamomilla Recutita 造血幹細胞移植を受ける患者における口腔粘膜炎の使用
HSCTを受けた成人被験者の口腔粘膜炎の強度と進行時間を軽減するために必要なカモミラ・レクティタ溶液の用量を決定するため。
調査の概要
詳細な説明
対象者：サンパウロ州内陸部のがん専門病院で造血幹細胞移植（HSCT）を受ける成人対象。
以下の包含基準がサンプル選択の目的で採用された：18歳以上の対象、同種異系HSCTの候補者、およびコンディショニング初日に無傷の口腔を有する対象。
Chamomilla recutita の有効成分に対して何らかの有害反応を示した場合、被験者は除外されます。経口または静脈内抗凝固療法を受ける。経口または全身の局所抗炎症薬を使用する。標準的な口腔ケアプロトコルに含まれていない粘膜炎に対する他のタイプの介入を受けること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Jau、São Paulo、ブラジル、17210080
- Hospital Amaral Carvalho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者。
- 同種HSCTの候補者。
- コンディショニング初日の口腔は無傷です。
除外基準:
- Chamomilla recutita の有効成分に対して何らかの副作用がある場合。
- 経口または静脈内抗凝固療法を受ける。
- 経口または全身の局所抗炎症薬を使用する。
- 標準的な口腔ケアプロトコルに含まれていない粘膜炎に対する他のタイプの介入を受けること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カミツレエキス1%配合マウスウォッシュ
カモミール レキュティタ マウスウォッシュ 1% を 1 日 2 回、30 日間投与しました。
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カモミール レキュティタうがい薬を 1 日 2 回、30 日間投与しました。
この溶液 10 mL を口の中で約 1 分間振り、その後吐き出しました。
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実験的：カミツレエキス 2% 配合マウスウォッシュ
カモミール レキュティタ マウスウォッシュ 2% を 1 日 2 回、30 日間投与しました。
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カモミール レキュティタうがい薬を 1 日 2 回、30 日間投与しました。
この溶液 10 mL を口の中で約 1 分間振り、その後吐き出しました。
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アクティブコンパレータ：標準的な口腔ケアプロトコル
ユニットの標準プロトコルは、クロルヘキシジン 0.12% を使用したうがい薬を含みます。口腔衛生指導。
歯肉や口腔粘膜の出血により歯ブラシが使用できない場合は、ガーゼで代用します。
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施設での標準プロトコルは、1 日 2 回、0.12% クロルヘキシジンによるうがい薬を含みます。口腔衛生指導は、1 日少なくとも 3 回、常に食後に推奨されます。
ブラッシングには、非常に柔らかい毛のブラシと研磨剤の入っていない歯磨き粉を使用します。
歯肉や口腔粘膜の出血により歯ブラシが使用できない場合は、ガーゼで代用します。
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実験的：カミツレエキス0.5%配合うがい薬
化学療法の初日から開始して、0.5% カモミール レキュティタうがい薬を 1 日 2 回、30 日間投与しました。
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カモミール レキュティタうがい薬を 1 日 2 回、30 日間投与しました。
この溶液 10 mL を口の中で約 1 分間振り、その後吐き出しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔粘膜炎の強度
時間枠：測定は、骨髄移植に向けた調整レジメンの初日に行われます。予想平均 4 週間以内
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測定は、骨髄移植に向けた調整レジメンの初日に行われます。予想平均 4 週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fernanda TM Braga, RN、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Emilia C Carvalho、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。