점막염에서 Chamomilla Recutita의 사용
2023년 5월 11일 업데이트: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Chamomilla Recutita 조혈모세포이식 환자의 구강점막염 치료에 사용
HSCT에 제출된 성인 피험자에서 구강 점막염의 강도와 진행 시간을 줄이기 위해 필요한 Chamomilla recutita 용액 용량을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
모집단: 상파울루 주 내륙에 있는 암 병원에서 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받은 성인 피험자.
샘플 선택 목적을 위해 다음 포함 기준이 채택되었습니다: 18세 이상의 피험자, 동종이계 조혈 모세포 이식 대상자 및 컨디셔닝 첫날 온전한 구강이 있는 대상자.
피험자는 Chamomilla recutita의 활성 성분에 대한 부작용을 나타내는 경우 제외됩니다. 경구 또는 정맥 항응고 요법을 받는다. 경구 또는 전신 국소 항염증제를 사용하십시오. 표준 구강 관리 프로토콜에 포함되지 않은 점막염에 대한 다른 유형의 중재를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Jau, São Paulo, 브라질, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자;
- 동종이계 조혈모세포이식 후보;
- 컨디셔닝 첫날 온전한 구강.
제외 기준:
- Chamomilla recutita의 활성 성분에 대한 부작용을 나타내는 경우,
- 경구 또는 정맥 항응고 요법을 받는다.
- 경구 또는 전신 국소 항염증제를 사용하십시오.
- 표준 구강 관리 프로토콜에 포함되지 않은 점막염에 대한 다른 유형의 중재를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카모밀라 추출물 1% 함유 구강청결제
카모마일 레쿠티타 구강청결제 1%를 30일 동안 매일 2회 투여했습니다.
|
카모마일 레쿠티타 구강청결제를 30일 동안 매일 2회 투여했습니다.
이 용액 10mL를 약 1분 동안 입안에서 가글한 다음 뱉어냈습니다.
|
|
실험적: 카모밀라 추출물 2% 함유 구강청결제
카모마일 레쿠티타 구강청결제 2%를 30일 동안 매일 2회 투여했습니다.
|
카모마일 레쿠티타 구강청결제를 30일 동안 매일 2회 투여했습니다.
이 용액 10mL를 약 1분 동안 입안에서 가글한 다음 뱉어냈습니다.
|
|
활성 비교기: 표준 구강 관리 프로토콜
클로르헥시딘 0,12%로 구강 세척제를 포함하는 장치의 표준 프로토콜; 구강 위생 교육.
치은이나 구강 점막 출혈로 인해 칫솔을 사용할 수 없는 경우에는 거즈로 대체합니다.
|
하루에 두 번 클로르헥시딘 0,12%로 구강 세정제를 포함하는 장치의 표준 프로토콜; 구강 위생 교육, 적어도 하루에 세 번 그리고 항상 식사 후에 권장됩니다.
칫솔질에는 매우 부드러운 모가 있는 브러시와 마모되지 않는 치약이 사용됩니다.
치은이나 구강 점막 출혈로 인해 칫솔을 사용할 수 없는 경우에는 거즈로 대체합니다.
|
|
실험적: 카모밀라 추출물 0.5% 함유 구강청결제
카모마일 레쿠티타 구강청결제 0.5%를 화학요법 첫날부터 30일 동안 하루 2회 투여했다.
|
카모마일 레쿠티타 구강청결제를 30일 동안 매일 2회 투여했습니다.
이 용액 10mL를 약 1분 동안 입안에서 가글한 다음 뱉어냈습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구강 점막염 강도
기간: 측정은 골수 이식에 대한 컨디셔닝 요법의 첫날에 실시됩니다. 예상 평균 4주
|
측정은 골수 이식에 대한 컨디셔닝 요법의 첫날에 실시됩니다. 예상 평균 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .