Chamomilla Recutitan käyttö mukosiitin hoidossa
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Chamomilla recutita Suun mukosiitin käyttö potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto
Määrittää Chamomilla recutita -liuosannos, joka tarvitaan vähentämään suun mukosiitin intensiteettiä ja kehittymisaikaa aikuisilla koehenkilöillä, joille on jätetty HSCT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestö: aikuiset koehenkilöt, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) syöpäsairaalassa São Paulon osavaltion sisäpuolella.
Näytteen valintaa varten hyväksyttiin seuraavat osallistumiskriteerit: yli 18-vuotiaat, allogeenisen HSCT:n ehdokkaat ja joiden suuontelo oli ehjä ensimmäisenä hoitopäivänä.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on haitallisia reaktioita Chamomilla recutitan aktiivisille aineille. saada oraalista tai suonensisäistä antikoagulaatiohoitoa; käytä suun kautta tai systeemistä paikallista tulehduskipulääkettä; saada muita toimenpiteitä mukosiitin hoitoon, joka ei sisälly tavanomaiseen suun hoitosuunnitelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Jau, São Paulo, Brasilia, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat tutkittavat;
- allogeenisen HSCT:n ehdokkaat;
- ehjällä suuontelolla ensimmäisenä hoitopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiheuttaa haittavaikutuksia Chamomilla recutitan aktiivisille aineille;
- saada oraalista tai suonensisäistä antikoagulaatiohoitoa;
- käytä suun kautta tai systeemistä paikallista tulehduskipulääkettä;
- saada muita toimenpiteitä mukosiitin hoitoon, joka ei sisälly tavanomaiseen suun hoitosuunnitelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kamomillauutetta 1% suuvesi
Chamomile recutita -suuvettä 1 % annettiin kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan.
|
Chamomile recutita -suuvettä annettiin kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan.
10 ml tätä liuosta huuhdeltiin suussa noin minuutin ajan, minkä jälkeen se yskättiin.
|
|
Kokeellinen: kamomillauutetta 2% suuvesi
Kamomilla recutita 2 % suuvettä annettiin kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan.
|
Chamomile recutita -suuvettä annettiin kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan.
10 ml tätä liuosta huuhdeltiin suussa noin minuutin ajan, minkä jälkeen se yskättiin.
|
|
Active Comparator: tavallinen suunhoitoprotokolla
Yksikön vakioprotokolla, joka sisältää suuveden klooriheksidiinillä 0,12 %; suuhygienian opetus.
Jos hammasharjaa ei voida käyttää ikenen tai suun limakalvon verenvuodon vuoksi, sen tilalle käytetään sideharsoa.
|
Yksikön vakioprotokolla, joka sisältää suuveden klooriheksidiinillä 0,12 % kahdesti päivässä; suuhygieniaopetus, suositellaan vähintään kolme kertaa päivässä ja aina aterioiden jälkeen.
Harjaamiseen käytetään erittäin pehmeitä harjaksia ja hankaamatonta hammastahnaa.
Jos hammasharjaa ei voida käyttää ikenen tai suun limakalvon verenvuodon vuoksi, sen tilalle käytetään sideharsoa.
|
|
Kokeellinen: 0,5% chamomilla-uutetta sisältävä suuvesi
Chamomile recutita -suuvettä 0,5 % annettiin kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan kemoterapian ensimmäisestä päivästä alkaen.
|
Chamomile recutita -suuvettä annettiin kaksi kertaa päivässä 30 päivän ajan.
10 ml tätä liuosta huuhdeltiin suussa noin minuutin ajan, minkä jälkeen se yskättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun mukosiitin voimakkuus
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan luuytimen siirron hoito-ohjelman ensimmäisenä päivänä. Odotettavissa keskimäärin 4 viikossa
|
Mittaus suoritetaan luuytimen siirron hoito-ohjelman ensimmäisenä päivänä. Odotettavissa keskimäärin 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uspchamomilla01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .