Utilisation de Chamomilla Recutita dans la mucosite
11 mai 2023 mis à jour par: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Chamomilla Recutita Utilisation de la mucosite buccale chez les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Déterminer la dose de solution de Chamomilla recutita nécessaire pour réduire l'intensité et le temps d'évolution de la mucosite buccale chez les sujets adultes soumis à une GCSH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population : sujets adultes, soumis à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) dans un hôpital de cancérologie de l'intérieur de l'État de São Paulo.
Les critères d'inclusion suivants ont été retenus pour la sélection des échantillons : sujets âgés de plus de 18 ans, candidats à la GCSH allogénique et avec cavité buccale intacte au premier jour du conditionnement.
Les sujets seront exclus s'ils présentent une quelconque réaction indésirable aux principes actifs de Chamomilla recutita ; recevoir un traitement anticoagulant oral ou intraveineux ; utiliser des médicaments anti-inflammatoires topiques oraux ou systémiques ; recevoir tout autre type d'intervention pour mucosite non inclus dans le protocole de soins bucco-dentaires standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Jau, São Paulo, Brésil, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sujets de plus de 18 ans;
- candidats à la GCSH allogénique ;
- avec une cavité buccale intacte le premier jour du conditionnement.
Critère d'exclusion:
- présenter toute réaction indésirable aux principes actifs de Chamomilla recutita ;
- recevoir un traitement anticoagulant oral ou intraveineux ;
- utiliser des médicaments anti-inflammatoires topiques oraux ou systémiques ;
- recevoir tout autre type d'intervention pour mucosite non inclus dans le protocole de soins bucco-dentaires standard.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rince-bouche à l'extrait de camomille 1%
Le bain de bouche Camomille recutita 1% a été administré deux fois par jour pendant 30 jours.
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Le bain de bouche Camomille recutita a été administré deux fois par jour pendant 30 jours.
10 ml de cette solution ont été brassés dans la bouche pendant environ une minute, puis expectorés.
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Expérimental: rince-bouche à l'extrait de camomille 2%
Le bain de bouche Camomille recutita 2% a été administré deux fois par jour pendant 30 jours.
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Le bain de bouche Camomille recutita a été administré deux fois par jour pendant 30 jours.
10 ml de cette solution ont été brassés dans la bouche pendant environ une minute, puis expectorés.
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Comparateur actif: protocole standard de soins bucco-dentaires
Le protocole standard à l'unité, qui comprend un bain de bouche à la chlorhexidine 0,12% ; enseignement de l'hygiène bucco-dentaire.
Si la brosse à dents ne peut pas être utilisée en raison d'un saignement des gencives ou de la muqueuse buccale, une gaze est utilisée pour la remplacer.
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Le protocole standard à l'unité, qui comprend un bain de bouche à la chlorhexidine 0,12 % deux fois par jour ; enseignement de l'hygiène bucco-dentaire, recommandé au moins trois fois par jour et toujours après les repas.
Pour le brossage, des brosses à poils extra-doux et un dentifrice non abrasif sont utilisés.
Si la brosse à dents ne peut pas être utilisée en raison d'un saignement des gencives ou de la muqueuse buccale, une gaze est utilisée pour la remplacer.
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Expérimental: rince-bouche à l'extrait de camomille 0,5%
Le bain de bouche Camomille recutita 0,5 % a été administré deux fois par jour pendant 30 jours, à compter du premier jour de chimiothérapie.
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Le bain de bouche Camomille recutita a été administré deux fois par jour pendant 30 jours.
10 ml de cette solution ont été brassés dans la bouche pendant environ une minute, puis expectorés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la mucosite buccale
Délai: La mesure aura lieu le premier jour du régime de conditionnement à la greffe de moelle osseuse. Dans une moyenne prévue de 4 semaines
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La mesure aura lieu le premier jour du régime de conditionnement à la greffe de moelle osseuse. Dans une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- Directeur d'études: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimation)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- uspchamomilla01
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