Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Chamomilla Recutita w zapaleniu błony śluzowej

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo

Chamomilla Recutita Zastosowanie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych

Określenie dawki roztworu Chamomilla recutita potrzebnej do zmniejszenia intensywności i czasu rozwoju zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u osób dorosłych poddanych HSCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja: osoby dorosłe, poddane transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w szpitalu onkologicznym we wnętrzu stanu São Paulo. Do doboru próby przyjęto następujące kryteria włączenia: osoby w wieku powyżej 18 lat, kandydaci do allogenicznego HSCT oraz z nienaruszoną jamą ustną w pierwszym dniu kondycjonowania. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wykażą jakąkolwiek reakcję niepożądaną na aktywne składniki Chamomilla recutita; otrzymać doustną lub dożylną terapię antykoagulacyjną; stosować doustne lub ogólnoustrojowe miejscowe leki przeciwzapalne; otrzymywania jakiegokolwiek innego rodzaju interwencji w przypadku zapalenia błony śluzowej nieuwzględnionego w standardowym protokole pielęgnacji jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Jau, São Paulo, Brazylia, 17210080
        • Hospital Amaral Carvalho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby powyżej 18 roku życia;
  • kandydaci do allogenicznego HSCT;
  • z nienaruszoną jamą ustną w pierwszym dniu kondycjonowania.

Kryteria wyłączenia:

  • wykazywać żadnych niepożądanych reakcji na substancje czynne Chamomilla recutita;
  • otrzymać doustną lub dożylną terapię antykoagulacyjną;
  • stosować doustne lub ogólnoustrojowe miejscowe leki przeciwzapalne;
  • otrzymywania jakiegokolwiek innego rodzaju interwencji w przypadku zapalenia błony śluzowej nieuwzględnionego w standardowym protokole pielęgnacji jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: płyn do płukania jamy ustnej z ekstraktem z rumianku 1%
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek recutita 1% podawano dwa razy dziennie przez 30 dni.
Inny: płyn do płukania ust z rumiankiem
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek recutita podawano dwa razy dziennie przez 30 dni. 10 ml tego roztworu płukano w jamie ustnej przez około jedną minutę, a następnie wypluwano.
Eksperymentalny: płyn do płukania jamy ustnej z ekstraktem z rumianku 2%
Płyn do płukania ust Rumianek recutita 2% podawano dwa razy dziennie przez 30 dni.
Inny: płyn do płukania ust z rumiankiem
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek recutita podawano dwa razy dziennie przez 30 dni. 10 ml tego roztworu płukano w jamie ustnej przez około jedną minutę, a następnie wypluwano.
Aktywny komparator: standardowy protokół pielęgnacji jamy ustnej
Standardowy protokół na oddziale, który obejmuje płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną 0,12%; nauka higieny jamy ustnej. W przypadku braku możliwości użycia szczoteczki z powodu krwawienia z dziąseł lub błony śluzowej jamy ustnej, zastępuje się ją gazą.
Inny: Standardowy protokół pielęgnacji jamy ustnej
Standardowy protokół na oddziale, który obejmuje płukanie jamy ustnej chlorheksydyną 0,12% 2 razy dziennie; nauka higieny jamy ustnej, zalecana co najmniej trzy razy dziennie i zawsze po posiłkach. Do szczotkowania używa się szczoteczek z wyjątkowo miękkim włosiem i nieścierną pastą do zębów. W przypadku braku możliwości użycia szczoteczki z powodu krwawienia z dziąseł lub błony śluzowej jamy ustnej, zastępuje się ją gazą.
Eksperymentalny: płyn do płukania jamy ustnej z ekstraktem z rumianku 0,5%
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek recutita 0,5% podawano 2 razy dziennie przez 30 dni, począwszy od pierwszego dnia chemioterapii.
Inny: płyn do płukania ust z rumiankiem
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek recutita podawano dwa razy dziennie przez 30 dni. 10 ml tego roztworu płukano w jamie ustnej przez około jedną minutę, a następnie wypluwano.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się w pierwszym dniu schematu przygotowania do przeszczepu szpiku kostnego. W oczekiwanym średnio 4 tygodnie
Pomiar odbędzie się w pierwszym dniu schematu przygotowania do przeszczepu szpiku kostnego. W oczekiwanym średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uspchamomilla01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej

Badania kliniczne na płyn do płukania ust z rumiankiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj