Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Chamomilla Recutita ved mucositis

11. maj 2023 opdateret af: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo

Chamomilla Recutita Brug af oral mucositis hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation

For at bestemme Chamomilla recutita-opløsningsdosis, der er nødvendig for at reducere intensiteten og udviklingstiden for oral mucositis hos voksne forsøgspersoner, der indleveres til HSCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Befolkning: voksne forsøgspersoner, underkastet hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) på et cancerhospital i det indre af São Paulo-staten. Følgende inklusionskriterier blev vedtaget til prøveudvælgelsesformål: forsøgspersoner over 18 år, kandidater til allogen HSCT og med intakt mundhule på den første dag af konditionering. Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de udviser en negativ reaktion på de aktive principper i Chamomilla recutita; modtage oral eller intravenøs antikoaguleringsterapi; brug oral eller systemisk topisk antiinflammatorisk medicin; modtage enhver anden form for intervention for slimhindebetændelse, som ikke er inkluderet i standard mundplejeprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Jau, São Paulo, Brasilien, 17210080
        • Hospital Amaral Carvalho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner over 18 år;
  • kandidater til allogen HSCT;
  • med intakt mundhule på den første dag af konditionering.

Ekskluderingskriterier:

  • præsentere enhver negativ reaktion på de aktive principper af Chamomilla recutita;
  • modtage oral eller intravenøs antikoaguleringsterapi;
  • brug oral eller systemisk topisk antiinflammatorisk medicin;
  • modtage enhver anden form for intervention for slimhindebetændelse, som ikke er inkluderet i standard mundplejeprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mundskyl med Chamomilla ekstrakt 1%
Chamomile recutita mundskyl 1% blev administreret to gange dagligt i 30 dage.
Andet: mundskyl med Chamomilla
Chamomile recutita mundskylningen blev administreret to gange dagligt i 30 dage. 10 ml af denne opløsning blev slynget rundt i munden i ca. et minut og derefter opspytet.
Eksperimentel: mundskyl med Chamomilla ekstrakt 2%
Chamomile recutita mundskyl 2% blev administreret to gange dagligt i 30 dage.
Andet: mundskyl med Chamomilla
Chamomile recutita mundskylningen blev administreret to gange dagligt i 30 dage. 10 ml af denne opløsning blev slynget rundt i munden i ca. et minut og derefter opspytet.
Aktiv komparator: standard mundplejeprotokol
Standardprotokollen på enheden, som omfatter mundskyl med klorhexidin 0,12%; undervisning i mundhygiejne. I tilfælde af at tandbørsten ikke kan bruges på grund af blødning i tandkøds- eller mundslimhinden, bruges gaze til at erstatte den.
Andet: Standard mundplejeprotokol
Standardprotokollen på enheden, som omfatter mundskyl med klorhexidin 0,12% to gange dagligt; mundhygiejneundervisning, anbefales mindst tre gange dagligt og altid efter måltider. Til børstning anvendes børster med ekstra bløde børster og ikke-slibende tandpasta. I tilfælde af at tandbørsten ikke kan bruges på grund af blødning i tandkøds- eller mundslimhinden, bruges gaze til at erstatte den.
Eksperimentel: mundskyl med Chamomilla ekstrakt 0,5%
Chamomile recutita mundskyl 0,5 % blev administreret to gange dagligt i 30 dage, startende på den første dag af kemoterapi.
Andet: mundskyl med Chamomilla
Chamomile recutita mundskylningen blev administreret to gange dagligt i 30 dage. 10 ml af denne opløsning blev slynget rundt i munden i ca. et minut og derefter opspytet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral mucositis intensitet
Tidsramme: Målingen vil blive afholdt på den første dag af konditioneringsregimet til knoglemarvstransplantation. I et forventet gennemsnit på 4 uger
Målingen vil blive afholdt på den første dag af konditioneringsregimet til knoglemarvstransplantation. I et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • uspchamomilla01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucositis

Kliniske forsøg med mundskyl med Chamomilla

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner