Verwendung von Chamomilla Recutita bei Mukositis
11. Mai 2023 aktualisiert von: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Chamomilla Recutita Anwendung von oraler Mukositis bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
Bestimmung der Dosis der Chamomilla recutita-Lösung, die erforderlich ist, um die Intensität und Entwicklungszeit der oralen Mukositis bei erwachsenen Probanden zu reduzieren, die einer HSCT unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Population: erwachsene Probanden, die in einem Krebskrankenhaus im Landesinneren des Bundesstaates São Paulo einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterzogen wurden.
Zur Probenauswahl wurden die folgenden Einschlusskriterien übernommen: Probanden über 18 Jahre, Kandidaten für eine allogene HSZT und mit intakter Mundhöhle am ersten Tag der Konditionierung.
Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine negative Reaktion auf die Wirkstoffe von Chamomilla recutita zeigen; eine orale oder intravenöse Antikoagulationstherapie erhalten; Verwenden Sie orale oder systemische topische entzündungshemmende Medikamente. Sie erhalten jede andere Art von Intervention gegen Mukositis, die nicht im Standardprotokoll für die Mundpflege enthalten ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Jau, São Paulo, Brasilien, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden über 18 Jahre;
- Kandidaten für allogene HSCT;
- mit intakter Mundhöhle am ersten Tag der Konditionierung.
Ausschlusskriterien:
- keine unerwünschten Reaktionen auf die Wirkstoffe von Chamomilla recutita zeigen;
- eine orale oder intravenöse Antikoagulationstherapie erhalten;
- Verwenden Sie orale oder systemische topische entzündungshemmende Medikamente.
- Sie erhalten jede andere Art von Intervention gegen Mukositis, die nicht im Standardprotokoll für die Mundpflege enthalten ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mundwasser mit Kamillenextrakt 1 %
Das Mundwasser mit Kamille recutita 1 % wurde 30 Tage lang zweimal täglich verabreicht.
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Das Mundwasser mit Kamille recutita wurde 30 Tage lang zweimal täglich verabreicht.
10 ml dieser Lösung wurden etwa eine Minute lang im Mund herumgeschwenkt und dann ausgespuckt.
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Experimental: Mundwasser mit Kamillenextrakt 2 %
Das Mundwasser mit Kamille recutita 2 % wurde 30 Tage lang zweimal täglich verabreicht.
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Das Mundwasser mit Kamille recutita wurde 30 Tage lang zweimal täglich verabreicht.
10 ml dieser Lösung wurden etwa eine Minute lang im Mund herumgeschwenkt und dann ausgespuckt.
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Aktiver Komparator: Standard-Mundpflegeprotokoll
Das Standardprotokoll in der Einheit umfasst Mundwasser mit Chlorhexidin 0,12 %; Mundhygieneunterricht.
Falls die Zahnbürste aufgrund von Zahnfleisch- oder Mundschleimhautblutungen nicht verwendet werden kann, wird sie durch Gaze ersetzt.
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Das Standardprotokoll auf der Station umfasst Mundwasser mit 0,12 % Chlorhexidin zweimal täglich; Mundhygieneschulung, empfohlen mindestens dreimal täglich und immer nach den Mahlzeiten.
Zum Zähneputzen werden Bürsten mit extraweichen Borsten und nicht scheuernde Zahnpasta verwendet.
Falls die Zahnbürste aufgrund von Zahnfleisch- oder Mundschleimhautblutungen nicht verwendet werden kann, wird sie durch Gaze ersetzt.
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Experimental: Mundwasser mit Kamillenextrakt 0,5 %
Das 0,5 %ige Kamille-recutita-Mundwasser wurde 30 Tage lang zweimal täglich verabreicht, beginnend am ersten Tag der Chemotherapie.
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Das Mundwasser mit Kamille recutita wurde 30 Tage lang zweimal täglich verabreicht.
10 ml dieser Lösung wurden etwa eine Minute lang im Mund herumgeschwenkt und dann ausgespuckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Intensität der oralen Mukositis
Zeitfenster: Die Messung wird am ersten Tag der Konditionierungskur für die Knochenmarktransplantation durchgeführt. Im erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen
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Die Messung wird am ersten Tag der Konditionierungskur für die Knochenmarktransplantation durchgeführt. Im erwarteten Durchschnitt von 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- Studienleiter: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- uspchamomilla01
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