Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Chamomilla Recutita vid mukosit

11 maj 2023 uppdaterad av: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo

Chamomilla Recutita Användning av oral mukosit hos patienter som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation

För att bestämma Chamomilla recutita-lösningsdosen som behövs för att minska intensiteten och utvecklingstiden för oral mukosit hos vuxna försökspersoner som lämnats till HSCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befolkning: vuxna försökspersoner som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) på ett cancersjukhus i det inre av delstaten São Paulo. Följande inklusionskriterier antogs för urvalsändamål: försökspersoner över 18 år, kandidater för allogen HSCT och med intakt munhåla den första dagen av konditioneringen. Försökspersoner kommer att exkluderas om de uppvisar några negativa reaktioner på de aktiva beståndsdelarna av Chamomilla recutita; få oral eller intravenös antikoaguleringsterapi; använd oral eller systemisk topisk antiinflammatorisk medicin; få någon annan typ av intervention för mukosit som inte ingår i standard munvårdsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Jau, São Paulo, Brasilien, 17210080
        • Hospital Amaral Carvalho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner över 18 år;
  • kandidater för allogen HSCT;
  • med intakt munhåla den första dagen av konditioneringen.

Exklusions kriterier:

  • presentera någon negativ reaktion på de aktiva beståndsdelarna av Chamomilla recutita;
  • få oral eller intravenös antikoaguleringsterapi;
  • använd oral eller systemisk topisk antiinflammatorisk medicin;
  • få någon annan typ av intervention för mukosit som inte ingår i standard munvårdsprotokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: munvatten med kamomillaextrakt 1%
Chamomile recutita munvatten 1% administrerades två gånger dagligen under 30 dagar.
Övrig: munvatten med Chamomilla
Chamomile recutita munvatten administrerades två gånger dagligen under 30 dagar. 10 ml av denna lösning svepte runt i munnen i ungefär en minut och upplöstes sedan.
Experimentell: munvatten med kamomillaextrakt 2%
Chamomile recutita munvatten 2% administrerades två gånger dagligen under 30 dagar.
Övrig: munvatten med Chamomilla
Chamomile recutita munvatten administrerades två gånger dagligen under 30 dagar. 10 ml av denna lösning svepte runt i munnen i ungefär en minut och upplöstes sedan.
Aktiv komparator: standard munvårdsprotokoll
Standardprotokollet på enheten, som omfattar munvatten med klorhexidin 0,12%; undervisning i munhygien. Om tandborsten inte kan användas på grund av blödning från tandköttet eller munslemhinnan, används gasväv för att ersätta den.
Övrig: Standard munvårdsprotokoll
Standardprotokollet på enheten, som omfattar munvatten med klorhexidin 0,12 % två gånger om dagen; munhygienundervisning, rekommenderas minst tre gånger per dag och alltid efter måltider. För borstning används borstar med extra mjuka borst och icke-slipande tandkräm. Om tandborsten inte kan användas på grund av blödning från tandköttet eller munslemhinnan, används gasväv för att ersätta den.
Experimentell: munvatten med kamomillaextrakt 0,5 %
Chamomile recutita munvatten 0,5 % administrerades två gånger dagligen i 30 dagar, med början på den första dagen av kemoterapi.
Övrig: munvatten med Chamomilla
Chamomile recutita munvatten administrerades två gånger dagligen under 30 dagar. 10 ml av denna lösning svepte runt i munnen i ungefär en minut och upplöstes sedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oral mukosit intensitet
Tidsram: Mätningen kommer att hållas den första dagen av konditioneringsregimen till benmärgstransplantation. I ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Mätningen kommer att hållas den första dagen av konditioneringsregimen till benmärgstransplantation. I ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
  • Studierektor: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • uspchamomilla01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på munvatten med Chamomilla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera