Использование Chamomilla Recutita при мукозите
11 мая 2023 г. обновлено: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Использование Chamomilla Recutita при оральном мукозите у пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Для определения дозы раствора Chamomilla recutita, необходимой для снижения интенсивности и времени развития орального мукозита у взрослых субъектов, перенесших ТГСК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Популяция: взрослые субъекты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в онкологической больнице во внутренних районах штата Сан-Паулу.
Для целей отбора выборки были приняты следующие критерии включения: субъекты старше 18 лет, кандидаты на аллогенную ТГСК и с интактной полостью рта в первый день кондиционирования.
Субъекты будут исключены, если у них появится какая-либо неблагоприятная реакция на активные компоненты Chamomilla recutita; получать пероральные или внутривенные антикоагулянты; использовать пероральные или системные местные противовоспалительные препараты; получить любой другой тип вмешательства по поводу мукозита, не включенный в стандартный протокол ухода за полостью рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Jau, São Paulo, Бразилия, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- субъекты старше 18 лет;
- кандидаты на аллогенную ТГСК;
- с интактной полостью рта в первый день кондиционирования.
Критерий исключения:
- представить любую неблагоприятную реакцию на активные компоненты Chamomilla recutita;
- получать пероральные или внутривенные антикоагулянты;
- использовать пероральные или системные местные противовоспалительные препараты;
- получить любой другой тип вмешательства по поводу мукозита, не включенный в стандартный протокол ухода за полостью рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жидкость для полоскания рта с экстрактом ромашки 1%
1% ополаскиватель для полости рта с ромашкой рекутита вводили два раза в день в течение 30 дней.
|
Жидкость для полоскания рта с ромашкой рекутита применяли два раза в день в течение 30 дней.
10 мл этого раствора полоскали во рту в течение приблизительно одной минуты, а затем отхаркивали.
|
|
Экспериментальный: жидкость для полоскания рта с экстрактом ромашки 2%
2% ополаскиватель для полости рта с ромашкой рекутита вводили два раза в день в течение 30 дней.
|
Жидкость для полоскания рта с ромашкой рекутита применяли два раза в день в течение 30 дней.
10 мл этого раствора полоскали во рту в течение приблизительно одной минуты, а затем отхаркивали.
|
|
Активный компаратор: стандартный протокол ухода за полостью рта
Стандартный протокол отделения, включающий полоскание рта 0,12% хлоргексидином; обучение гигиене полости рта.
В случае невозможности использования зубной щетки из-за кровоточивости десен или слизистой оболочки полости рта, ее заменяют марлей.
|
Стандартный протокол в отделении, который включает полоскание рта хлоргексидином 0,12% два раза в день; обучение гигиене полости рта, рекомендуется не менее трех раз в день и всегда после еды.
Для чистки используются щетки с экстрамягкой щетиной и неабразивная зубная паста.
В случае невозможности использования зубной щетки из-за кровоточивости десен или слизистой оболочки полости рта, ее заменяют марлей.
|
|
Экспериментальный: жидкость для полоскания рта с экстрактом ромашки 0,5%
0,5% раствор ромашки рекутитовой для полоскания рта применяли два раза в день в течение 30 дней, начиная с первого дня химиотерапии.
|
Жидкость для полоскания рта с ромашкой рекутита применяли два раза в день в течение 30 дней.
10 мл этого раствора полоскали во рту в течение приблизительно одной минуты, а затем отхаркивали.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность орального мукозита
Временное ограничение: Измерение будет проведено в первый день режима кондиционирования перед трансплантацией костного мозга. Ожидаемый средний срок 4 недели
|
Измерение будет проведено в первый день режима кондиционирования перед трансплантацией костного мозга. Ожидаемый средний срок 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- Директор по исследованиям: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uspchamomilla01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .