Gebruik van Chamomilla Recutita bij mucositis
11 mei 2023 bijgewerkt door: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Chamomilla Recutita Gebruik van orale mucositis bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan
Om de dosis Chamomilla recutita-oplossing te bepalen die nodig is om de intensiteit en evolutietijd van orale mucositis te verminderen bij volwassen proefpersonen die aan HSCT zijn onderworpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Populatie: volwassen proefpersonen die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan in een kankerziekenhuis in het binnenland van de staat São Paulo.
De volgende inclusiecriteria werden gehanteerd voor de selectie van monsters: proefpersonen ouder dan 18 jaar, kandidaten voor allogene HSCT en met intacte mondholte op de eerste dag van conditionering.
Onderwerpen worden uitgesloten als ze een negatieve reactie vertonen op de actieve bestanddelen van Chamomilla recutita; orale of intraveneuze antistollingstherapie krijgen; gebruik orale of systemische lokale ontstekingsremmende medicatie; een andere vorm van interventie voor mucositis krijgt die niet in het standaard mondzorgprotocol is opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Jau, São Paulo, Brazilië, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen ouder dan 18 jaar;
- kandidaten voor allogene HSCT;
- met intacte mondholte op de eerste dag van conditionering.
Uitsluitingscriteria:
- elke negatieve reactie op de actieve principes van Chamomilla recutita vertonen;
- orale of intraveneuze antistollingstherapie krijgen;
- gebruik orale of systemische lokale ontstekingsremmende medicatie;
- een andere vorm van interventie voor mucositis krijgt die niet in het standaard mondzorgprotocol is opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mondwater met Chamomilla-extract 1%
De Chamomile recutita mondspoeling 1% werd gedurende 30 dagen tweemaal daags toegediend.
|
Het mondwater van Kamille recutita werd gedurende 30 dagen twee keer per dag toegediend.
10 ml van deze oplossing werd gedurende ongeveer een minuut in de mond rondgeslingerd en vervolgens opgehoest.
|
|
Experimenteel: mondspoeling met kamille-extract 2%
De Chamomile recutita mondspoeling 2% werd gedurende 30 dagen tweemaal daags toegediend.
|
Het mondwater van Kamille recutita werd gedurende 30 dagen twee keer per dag toegediend.
10 ml van deze oplossing werd gedurende ongeveer een minuut in de mond rondgeslingerd en vervolgens opgehoest.
|
|
Actieve vergelijker: standaard mondzorgprotocol
Het standaardprotocol op de afdeling, bestaande uit mondspoeling met chloorhexidine 0,12%; onderwijs in mondhygiëne.
Als de tandenborstel niet kan worden gebruikt vanwege tandvlees- of mondslijmvliesbloeding, wordt deze vervangen door een gaasje.
|
Het standaardprotocol op de afdeling, bestaande uit tweemaal daags mondwater met chloorhexidine 0,12%; onderwijs in mondhygiëne, aanbevolen ten minste drie keer per dag en altijd na de maaltijd.
Voor het poetsen worden borstels met extra zachte haren en niet-schurende tandpasta gebruikt.
Als de tandenborstel niet kan worden gebruikt vanwege tandvlees- of mondslijmvliesbloeding, wordt deze vervangen door een gaasje.
|
|
Experimenteel: mondspoeling met kamille-extract 0,5%
De Chamomile recutita mondspoeling 0,5% werd gedurende 30 dagen tweemaal daags toegediend, te beginnen op de eerste dag van de chemotherapie.
|
Het mondwater van Kamille recutita werd gedurende 30 dagen twee keer per dag toegediend.
10 ml van deze oplossing werd gedurende ongeveer een minuut in de mond rondgeslingerd en vervolgens opgehoest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Orale mucositis intensiteit
Tijdsspanne: De meting vindt plaats op de eerste dag van het conditioneringsregime voor beenmergtransplantatie. In een verwachte gemiddelde van 4 weken
|
De meting vindt plaats op de eerste dag van het conditioneringsregime voor beenmergtransplantatie. In een verwachte gemiddelde van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- Studie directeur: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- uspchamomilla01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .