Bruk av Chamomilla Recutita ved mukositt
11. mai 2023 oppdatert av: Fernanda Titareli Merizio Martins Braga, University of Sao Paulo
Chamomilla Recutita Bruk av oral mukositt hos pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon
For å bestemme Chamomilla recutita-oppløsningsdosen som er nødvendig for å redusere intensiteten og utviklingstiden for oral mukositt hos voksne forsøkspersoner sendt til HSCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkning: voksne forsøkspersoner, underkastet hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) ved et kreftsykehus i det indre av São Paulo-staten.
Følgende inklusjonskriterier ble vedtatt for prøveutvelgelsesformål: forsøkspersoner over 18 år, kandidater for allogen HSCT og med intakt munnhule på den første kondisjoneringsdagen.
Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de viser noen bivirkninger på de aktive prinsippene til Chamomilla recutita; motta oral eller intravenøs antikoagulasjonsterapi; bruk oral eller systemisk aktuell antiinflammatorisk medisin; motta enhver annen type intervensjon for slimhinnebetennelse som ikke er inkludert i standard munnpleieprotokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Jau, São Paulo, Brasil, 17210080
- Hospital Amaral Carvalho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 18 år;
- kandidater for allogen HSCT;
- med intakt munnhule på den første dagen av kondisjonen.
Ekskluderingskriterier:
- presentere enhver negativ reaksjon på de aktive prinsippene til Chamomilla recutita;
- motta oral eller intravenøs antikoagulasjonsterapi;
- bruk oral eller systemisk aktuell antiinflammatorisk medisin;
- motta enhver annen type intervensjon for slimhinnebetennelse som ikke er inkludert i standard munnpleieprotokoll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: munnvann med kamilleekstrakt 1%
Chamomile recutita munnvann 1 % ble administrert to ganger daglig i 30 dager.
|
Chamomile recutita munnvann ble administrert to ganger daglig i 30 dager.
10 ml av denne løsningen ble sveiset rundt i munnen i omtrent ett minutt og deretter ekspektorert.
|
|
Eksperimentell: munnvann med kamilleekstrakt 2%
Chamomile recutita munnvann 2% ble administrert to ganger daglig i 30 dager.
|
Chamomile recutita munnvann ble administrert to ganger daglig i 30 dager.
10 ml av denne løsningen ble sveiset rundt i munnen i omtrent ett minutt og deretter ekspektorert.
|
|
Aktiv komparator: standard munnpleieprotokoll
Standardprotokollen på enheten, som omfatter munnvann med klorheksidin 0,12 %; undervisning i munnhygiene.
I tilfelle tannbørsten ikke kan brukes på grunn av blødning fra tannkjøttet eller munnslimhinnen, brukes gasbind for å erstatte den.
|
Standardprotokollen ved enheten, som omfatter munnvann med klorheksidin 0,12 % to ganger daglig; munnhygieneundervisning, anbefalt minst tre ganger daglig og alltid etter måltider.
Til børsting brukes børster med ekstra myk bust og ikke-slipende tannkrem.
I tilfelle tannbørsten ikke kan brukes på grunn av blødning fra tannkjøttet eller munnslimhinnen, brukes gasbind for å erstatte den.
|
|
Eksperimentell: munnvann med kamilleekstrakt 0,5 %
Chamomile recutita munnvann 0,5 % ble administrert to ganger daglig i 30 dager, med start på den første dagen med kjemoterapi.
|
Chamomile recutita munnvann ble administrert to ganger daglig i 30 dager.
10 ml av denne løsningen ble sveiset rundt i munnen i omtrent ett minutt og deretter ekspektorert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral mukositt intensitet
Tidsramme: Målingen vil bli holdt på den første dagen av kondisjoneringsregimet til benmargstransplantasjon. I et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Målingen vil bli holdt på den første dagen av kondisjoneringsregimet til benmargstransplantasjon. I et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernanda TM Braga, RN, University of Sao Paulo
- Studieleder: Emilia C Carvalho, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- uspchamomilla01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .