新規 MR 造影剤を用いた肝硬変および肝悪性病変の評価
2011年4月21日 更新者：San Francisco Veterans Affairs Medical Center
この研究は、ガドキセト酸二ナトリウム (Eovist) 増強磁気共鳴画像法 (MRI) が、複数の検出器を備えたコンピューター断層撮影法 (CT) と比較して、肝細胞がん (肝臓がん) の検出感度が高いかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンフランシスコ VA メディカル センターの 75 人の患者は、造影マルチ検出器 CT または超音波検査で HCC の疑いがあることが特定され、造影マルチ検出器 CT に紹介されました。
説明
包含基準:
- アルファフェトタンパク質 > 400 ng/mL または
- 以前の超音波検査で肝悪性腫瘍が疑われる塊がある、または。
- 肝細胞がんの臨床リスクまたは
- 肝細胞癌の可能性が疑われる塊を伴う以前のマルチ検出器CT
除外基準:
- 糸球体濾過速度 < 50 mL/分/1.73 m2 は MR 研究後 3 か月以内のクレアチニン測定に基づく
- 肝悪性腫瘍の以前の診断
- MRI スキャンを受けることができない条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝臓病の疑い
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MRI でスキャンしながら、ガドキセト酸二ナトリウム 10 mL を静脈内投与します。
画像は 5 分、10 分、20 分遅れて取得されます。
予想されるスキャン時間は合計 45 分です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rizwan Aslam, MD、San Francisco VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月21日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。