Evaluatie van cirrose en kwaadaardige leverlaesies met behulp van nieuwe MR-contrastmiddelen
21 april 2011 bijgewerkt door: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Deze studie heeft tot doel te bepalen of gadoxetaatdinatrium (Eovist) verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) al dan niet een hogere gevoeligheid heeft voor het detecteren van hepatocellulair carcinoom (leverkanker) in vergelijking met multi-detector computertomografie (CT).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
75 patiënten van het San Francisco VA Medical Center met vermoedelijke HCC geïdentificeerd op contrastversterkte multi-detector CT, of op echografie en verwezen naar contrastversterkte multi-detector CT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alfa-feto-eiwit > 400 ng / ml of
- eerdere echografie met massa verdacht voor levermaligniteit of.
- klinisch risico op hepatocellulair carcinoom of
- eerdere multi-detector CT met massa verdacht voor mogelijk hepatocellulair carcinoom
Uitsluitingscriteria:
- Glomerulofiltratiesnelheid < 50 ml/min/1,73 m2 op basis van een creatininemeting binnen drie maanden na het MR-onderzoek
- Eerdere diagnose van hepatische maligniteit
- Alle omstandigheden die de mogelijkheid om een MRI-scan te ondergaan zouden verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vermoedelijke leverziekte
|
10 ml dinatriumgadoxetaat intraveneus toegediend tijdens het scannen via de MRI.
De beelden worden gemaakt met een vertraging van 5, 10 en 20 minuten.
De verwachte scantijd is in totaal 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-03278
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .