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Valutazione della cirrosi e delle lesioni epatiche maligne utilizzando nuovi agenti di contrasto per RM

21 aprile 2011 aggiornato da: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Questo studio mira a determinare se la risonanza magnetica (MRI) potenziata con gadoxetato disodico (Eovist) abbia o meno una maggiore sensibilità per rilevare il carcinoma epatocellulare (cancro del fegato) rispetto alla tomografia computerizzata multi-detettore (TC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

75 pazienti del San Francisco VA Medical Center con sospetto HCC identificato su TC multidetettore con mezzo di contrasto, o su ecografia e riferito a TC multidetettore con mezzo di contrasto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Proteina alfa-feto > 400 ng/mL o
  • precedente ecografia con massa sospetta per neoplasia epatica o.
  • rischio clinico di carcinoma epatocellulare o
  • precedente TC multi-detettore con massa sospetta per possibile carcinoma epatocellulare

Criteri di esclusione:

  • Velocità di filtrazione glomerulo < 50 mL/min/1,73 m2 sulla base di una misurazione della creatinina entro tre mesi dallo studio MR
  • Pregressa diagnosi di neoplasia epatica
  • Qualsiasi condizione che possa escludere la possibilità di sottoporsi a una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetta malattia del fegato
  1. Proteina alfa-feto > 400 ng/mL o
  2. precedente ecografia con massa sospetta per neoplasia epatica o.
  3. rischio clinico di carcinoma epatocellulare o
  4. precedente TC multi-detettore con massa sospetta per possibile carcinoma epatocellulare
Procedura: Scansione MRI del fegato potenziata con Eovist
10 ml di gadoxetato disodico somministrato per via endovenosa durante la scansione tramite risonanza magnetica. Le immagini saranno ottenute con un ritardo di 5, 10 e 20 minuti. Il tempo di scansione previsto è di 45 minuti in totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

University of California, San Francisco
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-03278

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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