- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01341132
Kirroosin ja pahanlaatuisten maksavaurioiden arviointi käyttämällä uusia MR-varjoaineita
torstai 21. huhtikuuta 2011 päivittänyt: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko dinatriumgadoksetaatti (Eovist) tehostetulla magneettikuvauksella (MRI) suurempi herkkyys hepatosellulaarisen karsinooman (maksasyövän) havaitsemiseksi verrattuna monidetektoritietokonetomografiaan (CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75 San Franciscon VA Medical Centerin potilasta, joilla epäillään HCC:tä, tunnistettiin kontrastitehostetussa monidetektori-TT:ssä tai ultraäänessä ja lähetettiin kontrastitehosteiseen monidetektoriseen CT:hen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alfa-fetoproteiini > 400 ng/ml tai
- aiempi ultraääni, jossa epäillään maksan pahanlaatuisuutta tai.
- hepatosellulaarisen karsinooman kliininen riski tai
- aiempi monidetektori-CT, jossa massa epäillään mahdollisesta hepatosellulaarisesta karsinoomasta
Poissulkemiskriteerit:
- Glomerulo-suodatusnopeus < 50 ml/min/1,73 m2 kreatiniinimittauksen perusteella kolmen kuukauden sisällä MR-tutkimuksesta
- Aikaisempi diagnoosi maksan pahanlaatuisuudesta
- Kaikki olosuhteet, jotka heikentävät kykyä tehdä MRI-skannaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Epäilty maksasairaus
|
10 ml dinatriumgadoksetaattia annettuna suonensisäisesti skannattaessa MRI:n kautta.
Kuvat saadaan 5, 10 ja 20 minuutin viiveellä.
Odotettu skannausaika on yhteensä 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-03278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .