Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка цирроза и злокачественных поражений печени с использованием новых контрастных веществ для МРТ

21 апреля 2011 г. обновлено: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Это исследование направлено на определение того, обладает ли магнитно-резонансная томография (МРТ) с усилением гадоксетата динатрия (Eovist) более высокой чувствительностью для выявления гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени) по сравнению с мультидетекторной компьютерной томографией (КТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

75 пациентов из Медицинского центра штата Вирджиния в Сан-Франциско с подозрением на ГЦК, выявленным при мультидетекторной КТ с контрастным усилением или при УЗИ и направленных на мультидетекторную КТ с контрастным усилением.

Описание

Критерии включения:

  • Альфа-фетопротеин > 400 нг/мл или
  • предварительное УЗИ с массой, подозрительной на злокачественное новообразование печени или.
  • клинический риск гепатоцеллюлярной карциномы или
  • предшествующая мультидетекторная КТ с подозрением на возможную гепатоцеллюлярную карциному

Критерий исключения:

  • Скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин/1,73 м2 на основе измерения креатинина в течение трех месяцев после МРТ исследования
  • Предыдущий диагноз злокачественного новообразования печени
  • Любые условия, которые снижают возможность прохождения МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подозрение на заболевание печени
  1. Альфа-фетопротеин > 400 нг/мл или
  2. предварительное УЗИ с массой, подозрительной на злокачественное новообразование печени или.
  3. клинический риск гепатоцеллюлярной карциномы или
  4. предшествующая мультидетекторная КТ с подозрением на возможную гепатоцеллюлярную карциному
Процедура: МРТ-сканирование печени, улучшенное с помощью Eovist
10 мл динатрия гадоксетата вводят внутривенно во время сканирования с помощью МРТ. Изображения будут получены с задержкой 5, 10 и 20 минут. Ожидаемое время сканирования составляет 45 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

University of California, San Francisco
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-03278

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться