Utvärdering av cirros och maligna leverskador med hjälp av nya MR-kontrastmedel
21 april 2011 uppdaterad av: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Denna studie syftar till att fastställa huruvida gadoxetatdinatrium (Eovist) förstärkt magnetisk resonanstomografi (MRI) har en högre känslighet för att upptäcka hepatocellulärt karcinom (levercancer) jämfört med multi-detektor datortomografi (CT).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
75 patienter vid San Francisco VA Medical Center med misstänkt HCC identifierade på kontrastförstärkt multidetektor-CT eller på ultraljud och hänvisade till kontrastförstärkt multidetektor-CT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alfa-fetoprotein > 400 ng / ml eller
- föregående ultraljud med massa misstänkt för levermalignitet eller.
- klinisk risk för hepatocellulärt karcinom eller
- tidigare multi-detektor CT med massa misstänkt för eventuellt hepatocellulärt karcinom
Exklusions kriterier:
- Glomerulofiltreringshastighet < 50 ml/min/1,73 m2 baserat på en kreatininmätning inom tre månader efter MR-studien
- Tidigare diagnos av levermalignitet
- Eventuella tillstånd som skulle utesluta möjligheten att göra en MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Misstänkt leversjukdom
|
10mL dinatriumgadoxetat administreras intravenöst medan den skannas via MRT.
Bilderna kommer att tas med 5, 10 och 20 minuters fördröjning.
Förväntad skanningstid är totalt 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Första postat (Uppskatta)
25 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-03278
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .