Ocena marskości i złośliwych zmian w wątrobie przy użyciu nowych środków kontrastowych do rezonansu magnetycznego
21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Badanie to ma na celu ustalenie, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wzmocnione gadoksetynianem disodu (Eovist) ma wyższą czułość w wykrywaniu raka wątrobowokomórkowego (raka wątroby) w porównaniu z wielodetektorową tomografią komputerową (CT).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
75 pacjentów z San Francisco VA Medical Center z podejrzeniem HCC zidentyfikowanym na podstawie wielorzędowej tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym lub na podstawie badania ultrasonograficznego i skierowanych na wielorzędową tomografię komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Białko alfa-feto > 400 ng/ml lub
- wcześniejsze USG z masą podejrzaną o złośliwość wątroby lub.
- ryzyko kliniczne raka wątrobowokomórkowego lub
- wcześniejsza wielodetektorowa tomografia komputerowa z masą podejrzaną o raka wątrobowokomórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Szybkość filtracji kłębuszkowej < 50 ml/min/1,73 m2 na podstawie pomiaru kreatyniny w ciągu trzech miesięcy od badania MR
- Wcześniejsze rozpoznanie raka wątroby
- Wszelkie warunki, które dyskontowałyby możliwość wykonania skanu MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podejrzenie choroby wątroby
|
10 ml disodu gadoksetynianu podane dożylnie podczas skanowania za pomocą MRI.
Obrazy będą uzyskiwane z opóźnieniem 5, 10 i 20 minut.
Przewidywany czas skanowania to łącznie 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-03278
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .