Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skrumpelever og ondartede leverlæsioner ved hjælp af nye MR-kontrastmidler

21. april 2011 opdateret af: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, hvorvidt gadoxetat dinatrium (Eovist) forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) har en højere følsomhed til påvisning af hepatocellulært karcinom (leverkræft) sammenlignet med multi-detektor computertomografi (CT).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75 patienter fra San Francisco VA Medical Center med mistanke om HCC identificeret på kontrastforstærket multidetektor-CT eller på ultralyd og henvist til kontrastforstærket multidetektor-CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alpha-feto protein > 400 ng / ml eller
  • forudgående ultralyd med masse mistænkelig for levermalignitet eller.
  • klinisk risiko for hepatocellulært karcinom eller
  • tidligere multi-detektor CT med masse mistænkelig for muligt hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Glomerulo-filtreringshastighed < 50 ml/min/1,73 m2 baseret på en kreatininmåling inden for tre måneder efter MR-undersøgelsen
  • Tidligere diagnose af levermalignitet
  • Eventuelle forhold, der vil udelukke muligheden for at få en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mistænkt leversygdom
  1. Alpha-feto protein > 400 ng / ml eller
  2. forudgående ultralyd med masse mistænkelig for levermalignitet eller.
  3. klinisk risiko for hepatocellulært karcinom eller
  4. tidligere multi-detektor CT med masse mistænkelig for muligt hepatocellulært karcinom
Procedure: MR-scanning af leveren forbedret med Eovist
10mL gadoxetatdinatrium administreret intravenøst, mens det scannes via MR. Billeder vil blive taget med en forsinkelse på 5, 10 og 20 minutter. Forventet scanningstid er 45 minutter i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-03278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner