Evaluering av skrumplever og ondartede leverlesjoner ved bruk av nye MR-kontrastmidler
21. april 2011 oppdatert av: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Denne studien tar sikte på å avgjøre hvorvidt gadoxetate dinodium (Eovist) forsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) har en høyere følsomhet for å oppdage hepatocellulært karsinom (leverkreft) sammenlignet med multi-detektor computertomografi (CT).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
75 pasienter ved San Francisco VA Medical Center med mistenkt HCC identifisert på kontrastforsterket multidetektor-CT, eller på ultralyd og henvist til kontrastforsterket multidetektor-CT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alpha-feto protein > 400 ng / ml eller
- tidligere ultralyd med masse mistenkelig for levermalignitet eller.
- klinisk risiko for hepatocellulært karsinom eller
- tidligere multi-detektor CT med masse mistenkelig for mulig hepatocellulært karsinom
Ekskluderingskriterier:
- Glomerulo-filtreringshastighet < 50 ml/min/1,73 m2 basert på en kreatininmåling innen tre måneder etter MR-studien
- Tidligere diagnose av levermalignitet
- Eventuelle forhold som kan redusere muligheten til å ta en MR-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mistenkt leversykdom
|
10 ml gadoxetate dinatrium administrert intravenøst mens det ble skannet via MR.
Bilder vil bli tatt med en forsinkelse på 5, 10 og 20 minutter.
Forventet skannetid er totalt 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-03278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .