Évaluation de la cirrhose et des lésions hépatiques malignes à l'aide de nouveaux agents de contraste MR
21 avril 2011 mis à jour par: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Cette étude vise à déterminer si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) améliorée par le gadoxétate disodique (Eovist) a une sensibilité plus élevée pour détecter le carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) par rapport à la tomodensitométrie (TDM) multi-détecteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
75 patients du San Francisco VA Medical Center suspectés d'avoir un CHC, identifiés par tomodensitométrie multi-détecteurs à contraste amélioré ou par échographie, et orientés vers une tomodensitométrie multi-détecteurs à contraste amélioré.
La description
Critère d'intégration:
- Alpha-fœtoprotéine > 400 ng/mL ou
- échographie préalable avec masse suspecte de malignité hépatique ou.
- risque clinique de carcinome hépatocellulaire ou
- CT multi-détecteurs préalable avec masse suspecte d'un éventuel carcinome hépatocellulaire
Critère d'exclusion:
- Taux de glomérulo-filtration < 50 mL/min/1,73 m2 basé sur une mesure de la créatinine dans les trois mois suivant l'étude MR
- Diagnostic antérieur de malignité hépatique
- Toute condition qui réduirait la possibilité de passer une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie hépatique soupçonnée
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10 mL de gadoxétate disodique administré par voie intraveineuse lors de l'examen par IRM.
Les images seront obtenues avec un délai de 5, 10 et 20 minutes.
Le temps d'analyse prévu est de 45 minutes au total
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimation)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-03278
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