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使用新型 MR 造影剂评估肝硬化和恶性肝脏病变

本研究旨在确定与多探测器计算机断层扫描 (CT) 相比,钆塞酸二钠 (Eovist) 增强磁共振成像 (MRI) 对检测肝细胞癌 (Liver Cancer) 是否具有更高的灵敏度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

旧金山 VA 医疗中心的 75 名疑似 HCC 患者在造影增强多探测器 CT 或超声上被确诊并转诊至造影增强多探测器 CT。

描述

纳入标准:

  • 甲胎蛋白 > 400 ng / mL 或
  • 先前超声检查疑似肝脏恶性肿瘤或肿块。
  • 肝细胞癌的临床风险或
  • 既往多排 CT 疑似肝细胞癌

排除标准:

  • 肾小球滤过率 < 50 mL/ min/1.73 m2 基于 MR 研究三个月内的肌酐测量值
  • 既往诊断为肝恶性肿瘤
  • 任何会降低 MRI 扫描能力的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
疑似肝病
  1. 甲胎蛋白 > 400 ng / mL 或
  2. 先前超声检查疑似肝脏恶性肿瘤或肿块。
  3. 肝细胞癌的临床风险或
  4. 既往多排 CT 疑似肝细胞癌
通过 MRI 扫描时,静脉注射 10mL 钆塞酸二钠。 图像将在 5、10 和 20 分钟延迟时获得。 预计扫描时间总共为 45 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rizwan Aslam, MD、San Francisco VA Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年5月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月21日

首次发布 (估计)

2011年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月21日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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