Hodnocení cirhózy a maligních jaterních lézí pomocí nových kontrastních látek pro MR
21. dubna 2011 aktualizováno: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) s gadoxetátem disodným (Eovist) má či nemá vyšší citlivost pro detekci hepatocelulárního karcinomu (rakovina jater) ve srovnání s multidetektorovou počítačovou tomografií (CT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
75 pacientů ze San Francisco VA Medical Center s podezřením na HCC identifikovaným na kontrastním multidetektorovém CT nebo na ultrazvuku a bylo odesláno na kontrastní multidetektorové CT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alfa-feto protein > 400 ng / ml nebo
- předchozí ultrazvuk s masem suspektním pro jaterní malignitu popř.
- klinické riziko hepatocelulárního karcinomu popř
- předchozí multidetektorové CT s masem podezřelým z možného hepatocelulárního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Rychlost glomerulofiltrace < 50 ml/min/1,73 m2 na základě měření kreatininu do tří měsíců od studie MR
- Předchozí diagnóza zhoubného nádoru jater
- Jakékoli podmínky, které by znehodnotily možnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na onemocnění jater
|
10 ml gadoxetátu disodného podávaného intravenózně při skenování pomocí MRI.
Snímky budou pořízeny s 5, 10 a 20 minutovým zpožděním.
Předpokládaná doba skenování je celkem 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-03278
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy