Avaliação de Cirrose e Lesões Hepáticas Malignas Usando Novos Agentes de Contraste de RM
21 de abril de 2011 atualizado por: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Este estudo tem como objetivo determinar se a ressonância magnética (MRI) aprimorada com gadoxetato dissódico (Eovist) tem ou não maior sensibilidade para detectar carcinoma hepatocelular (câncer de fígado) em comparação com a tomografia computadorizada (TC) com múltiplos detectores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
75 pacientes do San Francisco VA Medical Center com suspeita de CHC identificados na TC com múltiplos detectores com contraste ou na ultrassonografia e encaminhados para TC com múltiplos detectores com contraste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Proteína alfa-feto > 400 ng/mL ou
- ultrassonografia prévia com massa suspeita de malignidade hepática ou.
- risco clínico de carcinoma hepatocelular ou
- TC prévia com múltiplos detectores com massa suspeita de possível carcinoma hepatocelular
Critério de exclusão:
- Taxa de filtração glomérulo < 50 mL/min/1,73 m2 com base em uma medição de creatinina dentro de três meses do estudo de RM
- Diagnóstico prévio de malignidade hepática
- Quaisquer condições que desconsiderem a capacidade de fazer uma ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Suspeita de doença hepática
|
10mL de gadoxetato dissódico administrado por via intravenosa durante o exame de ressonância magnética.
As imagens serão obtidas em um atraso de 5, 10 e 20 minutos.
O tempo de verificação esperado é de 45 minutos no total
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-03278
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