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Bewertung von Leberzirrhose und malignen Leberläsionen mit neuartigen MR-Kontrastmitteln

21. April 2011 aktualisiert von: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die durch Gadoxetat-Dinatrium (Eovist) verstärkte Magnetresonanztomographie (MRT) eine höhere Empfindlichkeit für die Erkennung von hepatozellulärem Karzinom (Leberkrebs) im Vergleich zur Multidetektor-Computertomographie (CT) aufweist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

75 Patienten des San Francisco VA Medical Center mit Verdacht auf HCC wurden mittels kontrastverstärkter Multidetektor-CT oder Ultraschall identifiziert und an eine kontrastverstärkte Multidetektor-CT überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alpha-Feto-Protein > 400 ng/ml oder
  • Vorheriger Ultraschall mit Raumforderung, die auf eine maligne Lebererkrankung verdächtig ist, oder.
  • klinisches Risiko eines hepatozellulären Karzinoms oder
  • vorherige Multidetektor-CT mit Raumforderung mit Verdacht auf ein mögliches hepatozelluläres Karzinom

Ausschlusskriterien:

  • Glomerulofiltrationsrate < 50 ml/min/1,73 m2 basierend auf einer Kreatininmessung innerhalb von drei Monaten nach der MR-Studie
  • Frühere Diagnose einer bösartigen Lebererkrankung
  • Alle Bedingungen, die die Möglichkeit einer MRT-Untersuchung beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verdacht auf Lebererkrankung
  1. Alpha-Feto-Protein > 400 ng/ml oder
  2. Vorheriger Ultraschall mit Raumforderung, die auf eine maligne Lebererkrankung verdächtig ist, oder.
  3. klinisches Risiko eines hepatozellulären Karzinoms oder
  4. vorherige Multidetektor-CT mit Raumforderung mit Verdacht auf ein mögliches hepatozelluläres Karzinom
Verfahren: Mit Eovist verbesserter MRT-Scan der Leber
10 ml Gadoxetat-Dinatrium intravenös verabreicht, während die MRT-Untersuchung durchgeführt wird. Bilder werden mit einer Verzögerung von 5, 10 und 20 Minuten erstellt. Die voraussichtliche Scanzeit beträgt insgesamt 45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: Rizwan Aslam, MD, San Francisco VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-03278

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